6月19日，第二十一届世界制药原猜中国展（CPHI China 2023）在上海浦东新国际博览中间昌大揭幕。作为中国领先的药物递送装配立异设计与开辟、制造企业，姑苏新劢德医疗器械科技有限公司（简称"新劢德"）携柔物吸入递送装配等五款立异产物初次表态，揭示了本土企业在复杂药物递送装配范畴的冲破与立异气力。

CPHI China是全球制药年度嘉会，为中国制药的新手艺、新设备、新产物和新成长趋向供给了集中展现与交换的平台。本次展会笼盖了制药全财产链相干的15年夜细分板块，吸引了分歧细分范畴的3000余家厂商参展。

作为中国今朝独一聚焦复杂药物递送装配开辟的专业企业，新劢德在展会上吸引了来自国表里的浩繁制药界人士存眷。

新劢德创建在2016年，聚焦肺部给药、鼻腔给药、眼科给药三年夜焦点药物递送范畴，专注在药物递送装配立异设计与制造，供给给药系统装配、微流控芯片开辟、制造的一站式解决方案，为药械组合制剂的立异与仿造药物市场，供给一体化办事。

2021-2022年，新劢德自立研发的两款DPI干粉吸入装配：噻托溴铵粉雾剂单剂量胶囊型（仿造HandiHaler装配）、乌美溴铵维兰特罗多剂量泡囊型(仿造Diskus装配）前后实现了中国首家经由过程中国药监局CDE体内一致性评价（正式BE），实现中国干粉吸入装配BE零的冲破。

CPHI China 2023展会上，新劢德带来了自立开辟与制江南体育造的柔雾吸入递送装配、晶圆、硅基雾化芯片、仿造舒利迭吸入器、仿造Breezhaler吸入器五年夜重磅产物。

此中，本次展会表态的呼吸柔雾吸入器（Soft Mist Inhaler，SMI）是新劢德的优异立异产物之一。作为新一代用在呼吸系统药物的吸入器，其口袋巨细的装配设计，可以或许发生一次呼吸可吸入的气雾，旨在加强药物输送到肺部的效力，削减患者调和和吸力量度的要求，并改良患者的利用体验和便当性。

据介绍，这款呼吸柔雾吸入器利用了一种立异的气雾手艺，经由过程一个周详设计的双通道喷嘴将药物溶液转化为一个由两个彼此扭转并彼此穿透的液体射流构成的软雾。这类软雾具有低速度、高内聚性、长逗留时候和小粒径等特点，有益在药物在肺部门布。与其他吸入器比拟，在肺部沉积率、口咽部沉积率、区域散布、剂量一致性、呼吸参数和患者满足度等方面具有优势。该装配可以或许提高药物在肺部靶区域（如吝啬道）的沉积，从而提高医治结果和削减副感化。

值得一提的是，基在"装配、药物、临床"三者协同的一体化办事，新劢德与国内头部制药公司合作的Soft Mist Inhaler (SMI) 柔雾给药装配（如：噻托溴铵喷雾剂）在2021年经由过程了CDE体内一致性临床评价（预BE），成为中国首家冲破吸入柔雾递送手艺垄断并成功经由过程体内一致性临床评价的吸入柔雾装配开辟企业。

此次在CPHI China展现的晶圆和硅基雾化芯片也揭示了新劢德在吸入柔雾装配零件制造范畴的领先手艺。新劢德是中国首家具有贸易化硅基雾化（柔雾）芯片范围出产手艺的公司。新劢德工业化制造中间具有2000平方米GMPD/C级此外注塑与装配净化车间，贸易化硅基雾化芯片出产车间，具有世界一流的出产装备，从晶圆到雾化芯片的出产、检测，再到吸入柔雾装配零件的制造，实现了医疗硅芯片设计，切割工艺等雾化芯片的贸易化量产的手艺冲破，真正做到了范围制造与一站式出产，真正揭示了周详的工业之美。

作为国内专注在复杂药物递送装配研发与制造的专业医疗器械企业，新劢德已攻破数种给药装配的手艺壁垒，在给药系统的布局设计、硅基雾化开辟与制造，周详模具与主动化等焦点手艺范畴进行自立常识产权研发，为立异与仿造药械组合制剂市场， 供给从布局设计、专利FTO、公役阐发、医疗材料、周详模具、工艺验证、周详注塑、产物验证和产物组装等一体化办事解决方案。

新劢德开创人、履行董事赵光涛师长教师在展会上暗示，给药装配的专利壁垒和手艺壁垒成为药械组合产物仿造和立异的一浩劫关。新劢德在创建之初就看到了这一痛点，将来将继续经由过程"装配、药物、临床"三者的有机整合，为药械组合产物的仿造与立异供给一站式解决方案，以手艺立异与范围化制造优势助力本土制药企业加速吸入制剂国产化替换。