近日,国际权势巨子学术期刊《Journal of Dermatological Treatment》上颁发了由多位专家与传授配合撰写的《透明质酸打针填充剂对医治鼻唇沟皱纹的平安性和有用性:随机、双盲、对比组之临床实验》的相干研究数据。该临床研究以和康生技旗下的明星产物芙媄登透明质酸钠凝胶填充剂(以下简称芙媄登填充剂)为研究材料,切磋该透明质酸钠凝胶填充剂的平安性与有用性。
数据注解,该透明质酸打针填充剂显示出了超卓的平安性和有用性,丁二醇二缩水甘油醚(BDDE)残留量低,无细胞毒性,生物兼容性杰出,皱纹严重水平分级(WSRS)改良率达70%。同时,在临床利用中,这一填充剂也表示出了更好的打针不变性。
此次研究数据颁发的期刊《Journal of Dermatological Treatment》是皮肤医学范畴学科排名位各国际前25%的科技期刊,专注在刊发颠末同业严酷评审的高质量学术研究文章,以反应皮肤医学范畴的最新进展、立异手艺和前沿功效,增进该范畴科研交换和功效转化,该刊最近几年来影响因子呈不竭上升趋向,已被国际权势巨子数据库SCI收录。
为了评估芙媄登填充剂医治鼻唇沟皱纹的有用性和平安性,拜托台北指标性的讲授病院展开了一项随机、双盲、对比组、非劣效的单中间实验,该实验总计纳入了95名健康介入者接管填充剂的打针医治,平安追踪期为52周,有用期为24周。首要疗效评估指标是第24周时相对基线WSRS改良率;次要功能江南体育评估指标是受试者的WSRS改良分数和整体审美改良量表品级。本次实验已活着界上最年夜的临床实验注册中间平台ClinicalTrialsgov长进行了注册。
终究的研究数据注解,有用性和平安性方面,在打针芙媄登填充剂24周后,其WSRS医治有用率高达70%,且无严重不良反映产生。同时,研究还经由过程三个阶段阐发了芙媄登填充剂的BDDE残留物和打针力测试,在BDDE残留量方面,据相干数据,接触BDDE在浓度高在2ppm平安阈值时可能会引发刺激和过敏反映,研究发现,芙媄登填充剂的BDDE残留量 责任编纂:赵硕