科济药业（股票代码：2171.HK），一家首要专注在医治血液恶性肿瘤和实体瘤的立异CAR-T细胞疗法公司，公布公司自立研发的靶向Claudin18.2的CAR-T细胞CT041医治转移性胰腺癌的两个病例陈述已在《Journal of Hematology & Oncology》杂志（IF 23.186）颁发，题为"CT041 CAR T cell therapy for Claudin18.2-positive metastatic pancreatic cancer"。（https:江南体育//jhoonline.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13045-023-01491-9）[1]（NCT04581473和NCT03874897）。

病例1为一位58岁的女性胰腺癌患者，伴随肺和淋凑趣转移。该患者前后履历一线白卵白紫杉醇结合吉西他滨和二线伊立替康结合5-氟脲嘧啶医治后掉败。经检测其Claudin18.2表达为2+/70%后入组CT041临床实验。在进行氟达拉滨、环磷酰胺、白卵白紫杉醇方案清淋预处置后，患者在2021年9月接管CT041细胞输注（250×106细胞）。输注后患者呈现2级细胞因子释放综合征（CRS），在接管托珠单抗后恢复。按照RECIST v1.1尺度，患者肿瘤评估到达部门减缓（PR），肺部转移灶较着缩小。

病例2为一位75岁女性胰腺癌患者，在2019年5月接管了手术切除，诊断为pT2N0期胰腺癌。术后随访5个月时发现肺转移。自2019年12月最先一线S-1单药化疗，在行手术野迁就性放疗时代肺部转移。经检测其Claudin18.2表达为3+/60%后入组CT041临床实验。在进行氟达拉滨、环磷酰胺、白卵白紫杉醇方案清淋预处置后，患者在2021年7月输注CT041细胞输注（250×106细胞）。输注后患者呈现2级CRS，经托珠单抗医治后恢复。患者在CT041输注后第4周进行初次肿评即到达PR，后肺部靶病灶进一步消逝到达完全减缓。截至2023年7月末次随访时患者仍处在延续减缓状况。两例患者的外周血CAR拷贝数均在输注后敏捷升高并在2周内到达峰值；同时，流式细胞学检测成果均显示其外周血CD8+T细胞和Treg细胞比例增添，CD4+T细胞和B细胞比例削减，此类免疫细胞表型转变比细胞因子程度转变加倍持久。

科济药业首席医学官Raffaele Baffa博士暗示："很是兴奋看到我们的CT041在医治转移性胰腺癌的两个案例在《Journal of Hematology & Oncology》上颁发。两个病例在接管CT041输注后都实现了部门减缓，这一事实确切使人鼓舞。胰腺癌依然是肿瘤学范畴最具挑战性的恶性肿瘤之一，预后极差，医治选择有限。是以，开辟立异的医治体例，为胰腺癌患者供给但愿，是相当主要的。我们的初步数据显示，CAR-T疗法对胰腺癌的医治具有相当年夜的潜力，即便是对既往多种医治方案掉败的患者也是如斯。我们相信CT041有可能改变胰腺癌和其他实体瘤的医治款式，为患者和其家人带来新的但愿。"

关在CT041

CT041是一种潜伏全球同类初创的、靶向Claudin18.2卵白的自体CAR-T细胞候选产物，用在医治Claudin18.2阳性实体瘤，首要医治胃癌/食管胃连系部腺癌和胰腺癌。科济药业正在进行的实验包罗在中国展开的研究者倡议的临床实验（NCT03874897），针对晚期胃癌/食管胃连系部腺癌和胰腺癌的I 期临床实验和针对晚期胃癌/食管胃连系部腺癌简直证性II期临床实验（CT041-ST-01，NCT04581473），在中国展开的针对胰腺癌辅助医治的I期临床实验（CT041-ST-05, NCT05911217），和在北美展开的针对晚期胃癌或胰腺癌的1b/2期临床实验（CT041-ST-02，NCT04404595）。2022年1月，CT041被美国FDA授与"再生医学进步前辈疗法"（RMAT）认定用在医治Claudin18.2阳性的晚期胃癌/食管胃连系部腺癌。2021年11月，CT041被EMA授与优先药品（PRIME）资历医治晚期胃癌。2020年和2021年，CT041别离被美国FDA授与"孤儿药"认定用在医治胃癌/食管胃连系部腺癌和欧洲药品治理局（EMA）授与"孤儿药产物"认定用在医治晚期胃癌。

关在科济药业

科济药业（股票代码：2171.HK）是一家在中国和美国具有营业的生物制药公司，首要专注在医治血液恶性肿瘤和实体瘤的立异CAR-T细胞疗法。我们成立了从靶点发现、立异型CAR-T细胞研制、临床实验到贸易范围出产的CAR-T细胞研究与开辟平台。我们经由过程自立研发新手艺和具有全球权益的产物管线，以解决CAR-T细胞疗法的重年夜挑战，好比提高平安性，提高医治实体瘤的疗效和下降医治本钱。我们的任务是成为能为全球癌症患者带来立异和差别化的细胞疗法，并使癌症可治愈的全球生物制药带领者。

前瞻性声明

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参考文献

[1]Qi, C., Xie, T., Zhou, J. et al. CT041 CAR T cell therapy for Claudin18.2-positive metastatic pancreatic cancer.J Hematol Oncol16, 102 (2023).https://doi.org/10.1186/s13045-023-01491-9