近日,怡和嘉业测评中间取得SGS颁布的“CTF尝试室”和“QTL尝试室”天资认定,这标记着怡和嘉业测评中间在检测装备能力、检测人员程度等多方面均已到达国际尺度。怡和嘉业测评中间取得该天资后,可以在保障产物品质的同时,进一步晋升产物认证效力,加快产物上市历程,鞭策立异产物尽快办事用户,让更多患者受益。
颁证典礼在怡和嘉业天津子公司盛大进行。天津市医疗器械质量监视查验中间副主任高山,天津武清经济手艺开辟区有限公司副总司理魏建东,SGS天津分公司总司理蔡文辉,SGS医疗器械尝试室司理尹勇,SGS医疗器械华北区手艺主管刘逢春,SGS医疗器械华北区发卖主管石学森,SGS天津分公司系统认证部发卖主管张镇宇,怡和嘉业董事、副总司理陈蓓,怡和嘉业天津子公司总司理何伟,怡和嘉业副总司理、质量律例中间总监郑芳和相干部分负责人配合出席了颁证典礼。
勾当伊始,怡和嘉业董事、副总司理陈蓓率先上台致辞。她指出,怡和嘉业测评中间取得“CTF尝试室”和“QTL尝试室”天资认定,是怡和嘉业成长过程中一个主要的里程碑。
怡和嘉业天津子公司总司理何伟别离从企业成立、测评中间扶植、企业社会责任等方面向大师介绍了怡和嘉业波涛壮阔的成长过程,让大师对企业整体有了周全的熟悉。
随即,天津武清经济手艺开辟区有限公司副总司理魏建东、SGS天津分公司总司理蔡文辉接踵颁发致辞,充实必定了怡和嘉业测评中间检测和治理能力。
勾当当天,在工作人员的率领下,预会带领、佳宾别离来到怡和嘉业产物展厅、尝试室进行参不雅。
怡和嘉业产物展厅为以梗阻型睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSA)为主的睡眠呼吸暂停低通气综合征(SAHS)患者和以慢性梗阻性肺疾病(COPD)为主的呼吸功能不全(Respiratory Insufficiency)患者供给全周期、多场景的解决方案。
怡和嘉业测评中间占地总面积700平米摆布,配备了呼吸机阐发仪、自动肺、多通道声学旌旗灯号阐发仪、可程式恒温恒湿实验机、激光粒度阐发仪、周详天同等200余台/套仪器装备,具有呼吸机、制氧机和面罩等公司首要产物的专用尺度的检测能力,涵盖相干尺度为ISO 80601-2-70、ISO 80601-2-74、ISO 80601-2-79、ISO 80601-2-90、ISO 80601-2-69、ISO 17510等国际尺度和其对应的国内尺度。
除产物专标测试外,测评中间可展开产物可用性测试、动态和静态噪声测试等特点尝试项目。测评中间依托怡和嘉业尺度化团队介入国际、国内尺度的制修订工作,一方面反馈尺度中检测方式的相干问题,增进尺度中检测方式的完美;另外一方面,已开辟数款合适尺度要求的专用检测工装,包管尺度要求检测的可行性。
怡和嘉业测评中间作为企业内部尝试室,以“科学、公道、正确、和时”为质量方针,依照ISO 17025质量系统运行治理尝试室,公允公道、客不雅自力江南体育地展开尝试室勾当。
作为医疗器械企业,怡和嘉业始终专注产物研发,践行高尺度的质量检测。期望将来能不竭拓展与SGS的合作,延续将本身立异结构融入高质量成长年夜势,凭仗高品质的产物和办事,助力推动“构建呼吸健康生态”的历程,向“成为全球呼吸健康治理的首选平台”的方针加快进步。
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