搭乘"先行先试"春风

近日，梯瓦偏头痛立异药瑞玛奈珠单抗（Fremanezumab）获广东省药品监视治理局授权，搭乘 "港澳药械通"政策春风落地粤港澳年夜湾区。7月8日，首例患者已在首批试点的广州敦睦家病院利用到这款还没有在国内获批上市的立异药物。此次瑞玛奈珠单抗落地年夜湾区，丰硕了区域内偏头痛预防性医治用药选择，为偏头痛患者提高糊口质量带来了但愿。

为买通立异药械快速进入内地的通道，更好知足中国患者的医疗需求，2020年，《粤港澳年夜湾区药品医疗器械监管立异成长工作方案》（简称"港澳药械通"政策）正式出台，并在年夜湾区内地九市进一步扩大实行。按照政策划定，年夜湾区内合适前提的医疗机构，可以按划定利用已在港澳上市的药品和医疗器械。此项立异行动为港澳同胞和年夜湾区公众供给三地趋同的医疗用药用械前提，切实晋升了三地居平易近的取得感、幸福感、平安感。

偏头痛是一种常见的神经系统疾病，也是致使人类功能受损的全球第二位疾病，可直接或间接地增添社会疾病承担和医疗系统压力[1]，也从工作、糊口、社交等多方面严重影响着患者。活着界规模内，偏头痛患者总数跨越10亿。[2]我国18～65 岁人群偏头痛年得病率为9.3%，全国估计约有上亿的偏头痛患者。[3]

瑞玛奈珠单抗是一种人源化单克隆抗体，可选择性连系降钙素基因相干肽(CGRP)配体，并阻断两种CGRP亚型(α-和β-CGRP)与受体连系，可用在每个月最少有4天偏头痛的成人患者预防性医治偏头痛，能显著削减患者的偏头痛爆发。它是今朝独一一种具有每季度一次（675mg）和每个月一次（225mg）矫捷的皮下打针给药选择的CGRP单抗类药物，临床利用便捷，同时为患者供给了差别化医治选择，有助晋升患者医治的允从性。

梯瓦年江南体育夜中华区总司理黄迪仁师长教师暗示，此次梯瓦全球立异药成功落地年夜湾区，表现了国度推动粤港澳年夜湾区医疗融会成长，积极引入立异药物弥补医治空白，延续为患者带来获益的果断决心。梯瓦也将依托中国医药财产政策优势，对峙以患者为中间，用现实步履践行"在中国，为中国"的持久许诺，惠和更多中国患者。

1.[1]Ashina M, et al. Lancet 2021;397:1485–1495;

2.[2] Pain 2022;163:e293-e309;

3.中国偏头痛诊治指南.中国痛苦悲伤医学杂志 2022, 28 (12):881-893.