凌科药业（杭州）有限公司（以下简称"凌科药业"）是一家处在临床阶段的立异药研发公司。公司近日公布LNK01001医治类风湿关节炎（RA）的II期临床实验在首要和要害次要疗效终点上相对抚慰剂都显示了有统计学意义的疗效差别，且表示出杰出的平安性和耐受性。

该研究是一项随机双盲、抚慰剂对比、多中间的II期临床研究，旨在评价LNK01001医治传统合成改良病情抗风湿药疗效欠安或不耐受的中重度勾当性类风湿性关节炎受试者中的疗效和平安性。该研究由中国医学科学院北京协和病院风湿免疫科主任曾小峰传授领衔完成。实验共纳入了156例患者，按1:1:1随机分为3个实验组，别离为LNK01001高、低剂量组和抚慰剂组，首要终点指标为给药12周后到达ACR20的患者比例。

研究成果显示：医治12周后，LNK01001凹凸两个剂量组的患者病情显著改良，疗效皆跨越所有预定的首要终点和要害次要终点, 相对抚慰剂都显示了有统计学意义的疗效差别；医治24周后，凹凸剂量组的ACR20达标比例均跨越90%。另外，研究药物整体平安性和耐受性杰出，绝年夜部门医治期呈现的不良事务（TEAE）严重水平较轻，实验药物组均未产生严重不良事务（SAE）。

JAK/STAT旌旗灯号通路被认为是细胞功能中的中枢通信节点之一。愈来愈多的证据注解该通路介入调理各类细胞机制，并被发现与各类本身免疫性疾病有关。今朝全球已上市多款JAK按捺剂用在医治本身免疫性疾病，弗若斯特沙利文猜测，JAK按捺剂市场在2030年将高达305亿美元。LNK01001是一款高选择性JAK1按捺剂，对其它的JAK亚型，特殊是JAK2的按捺性较弱，所以潜伏地对血液系统、骨髓系统的副感化较小。今朝LNK01001的强直性脊柱炎和特应性皮炎的临床II期研究正在进行中。

“我们很兴奋看到LNK01001在医治类风湿关节炎上获得了积极的临床成果。临床成果注解LNK01001对类风湿关节炎的医治结果显著和较高的平安性；24周展现了加倍显著的疗效，使人鼓舞”。凌科药业首席开辟官吴昱博士暗示：“公司已申请了Ⅱ期临床实验竣事（EOP2）/Ⅲ期临床实验启动前会议（Pre-Phase Ⅲ会议），等候同国度药品监视治理局药品审江南体育评中间（CDE）进一步沟通。接下来将整合伙源，加快推动LNK01001用在医治类风湿关节炎的要害性Ⅲ期临床实验，为中国500万类风湿关节炎患者和未来更多的全球患者供给新的医治选择。”

凌科药业已在海外完成了LNK01001的I期临床实验，并揭示了和中国人群近似的临床成果。同时，公司已成功开辟出了一个缓释剂型，今朝正在积极追求海外合作火伴。

关在凌科药业：

凌科药业成立在2018年，由来自辉瑞(Pfizer)、默沙东(Merck)和强生(Johnson & Johnson) 的资深药物研发专家和高管配合创建，是一个临床阶段的新药研发公司。公司致力在发现和开辟用在医治癌症和免疫和炎症性疾病的立异药物。在更高方针的驱动下，凌科药业旨在成为市场带领者，经由过程开辟立异疗法，知足未被知足的临床需求。至今为止，凌科药业自立研发的多款I类新药已进入临床，并在全球睁开了多个临床尝试，如需领会更多关在凌科药业的信息请拜候：https://www.lynkpharma.com。