科济药业（股票代码：2171.HK），一家首要专注在医治血液恶性肿瘤和实体瘤的立异CAR-T细胞疗法公司，公布其与美德纳公司（Nasdaq: MRNA）已启动了一项合作和谈，以研究科济药业的Claudin18.2 CAR-T候选产物（CT041）与美德纳的实验性Claudin18.2 mRNA癌症疫苗的组合结果。

CT041（satricabtagene autoleucel）是科济药业的自体CAR-T细胞产物，公司正在研究其用在医治胃癌、胰腺癌和其他特定消化系统肿瘤的潜伏可能性，今朝在中国和北美展开多项临床研究。美德纳正在开辟一种实验性的现货型mRNA癌症疫苗，该疫苗编码靶向肿瘤相干抗原Claudin18.2卵白。按照和谈，合作两边会展开临床前研究和I期临床实验，以评估CT041与美德纳的Claudin18.2 mRNA癌症疫苗的结合医治结果。

"CT041是今朝开辟进度最领先的实体瘤CAR-T细胞疗法（处在要害II期临床阶段），在医治胃癌和胰腺癌方面一向显现出光亮的医治前景。为了寻求‘使癌症可治愈 的方针，我们不竭摸索多种路子来消弭肿瘤。将CAR-T细胞疗法与癌症疫苗结合医治肿瘤，有可能为患者带来更年夜的临床获益。"科济药业开创人、董事会主席、首席履行官、首席科学官李宗海博士暗示，"美德纳公司已在mRNA疫苗和医治范畴确立了科学和贸易上的带领地位，我们很兴奋能与美德纳合作，摸索两边立异疗法的结合医治潜力。"

"我们很侥幸与科济药业合作，配合摸索CAR-T与实验性Claudin18.2 mRNA癌症疫苗的潜伏协同感化。Claudin18.2作为一个前景广漠的医治靶点，有望用在医治多种医疗需求火急的癌症类型。我们将延续阐扬mRNA科学的潜力，在肿瘤范畴打造新一代的革命性药物。"美德纳外部研究立异首席科学官Lin Guey博士暗示。

关在CT041

CT041是一种潜伏全球同类初创的、靶向Claudin18.2卵白的自体CAR-T细胞候选产物，用在医治Claudin18.2阳性实体瘤，首要医治胃癌/食管胃连系部腺癌和胰腺癌。科济药业正在进行的实验包罗在中国展开的研究者倡议的临床实验（NCT03874897），针对晚期胃癌/食管胃连系部腺癌和胰腺癌的I 期临床实验和针对晚期胃癌/食管胃连系部腺癌简直证性II期临床实验（CT041-ST-01，NCT04581473），在中国展开的针对胰腺癌辅助医治的I期临床实验（CT041-ST-05, NCT05911217），和在北美展开的针对晚期胃癌或胰腺癌的1b/2期临床实验（CT041-ST-02，NCT04404595）。2022年1月，CT041被美国FDA授与"再生医学进步前辈疗江南体育法"（RMAT）认定用在医治Claudin18.2阳性的晚期胃癌/食管胃连系部腺癌。2021年11月，CT041被EMA授与优先药品（PRIME）资历医治晚期胃癌。2020年和2021年，CT041别离被美国FDA授与"孤儿药"认定用在医治胃癌/食管胃连系部腺癌和欧洲药品治理局（EMA）授与"孤儿药产物"认定用在医治晚期胃癌。

关在科济药业

科济药业（股票代码：2171.HK）是一家在中国和美国具有营业的生物制药公司，首要专注在医治血液恶性肿瘤和实体瘤的立异CAR-T细胞疗法。我们成立了从靶点发现、立异型CAR-T细胞研制、临床实验到贸易范围出产的CAR-T细胞研究与开辟平台。我们经由过程自立研发新手艺和具有全球权益的产物管线，以解决CAR-T细胞疗法的重年夜挑战，好比提高平安性，提高医治实体瘤的疗效和下降医治本钱。我们的任务是成为能为全球癌症患者带来立异和差别化的细胞疗法，并使癌症可治愈的全球生物制药带领者。

关在美德纳

美德纳自成立以来，颠末十多年的成长，已从一家孵化信使核糖核酸（mRNA）项目标研究型公司，改变为一家综合型企业，具有涵盖七种手艺的疫苗和疗法等多样化临床产物线、普遍的常识产权产物线，和具有快速的临床出产能力和贸易范围化出产能力的综合制造工场。美德纳与浩繁国表里当局、贸易合作火伴连结慎密的合作关系，是以美德纳既能致力在首创性的科学，又能快速范围化出产。比来，凭仗美德纳壮大的综合实力，最早、最有用的一种抗击新冠肺炎年夜风行疫苗获批授权利用和上市许可。

美德纳的mRNA平台成立在以mRNA范畴的根本科学和利用科学、摆设手艺和出产制造等不竭成长的根本上，该平台今朝已可以或许用在医治流行症、免疫肿瘤学、罕有疾病、血汗管疾病和本身免疫疾病的疗法和疫苗的研究开辟。美德纳在曩昔八年中被《科学》杂志评为生物制药行业的最好雇主。