凌科药业（杭州）有限公司（以下简称"凌科药业"）是一家处在临床阶段的立异药研发公司。公司近日公布LNK01001医治强直性脊柱炎的II期临床实验获得积极的顶线数据。

该研究由中国医学科学院北京协和病院风湿免疫科主任曾小峰传授领衔完成，是一项在勾当性强直性脊柱炎（AS）成人患者中展开的随机、双盲、抚慰剂对比、多中间的II期研究，纳入研究的受试者既往对非甾体抗炎药（NSAID）疗效不足或对NSAID不耐受。实验共纳入了177例患者，按1:1:1随机分为3个实验组，别离为LNK01001高、低剂量组和抚慰剂组。研究的首要疗效终点是医治12周时到达ASAS40应对[1]的受试者比例。

初步有用性数据显示，在有用性方面：医治12周时，LNK01001高、低两个剂量组到达ASAS40应对的受试者比例比拟抚慰剂组均有统计学差别，到达首要终点；其他疗效指标的改良环境与首要终点一致。另外，LNK01001起效敏捷，从第2周最先，LNK01001高、低两个剂量组各疗效终点的应对率已显现出分歧水平的提高。

在平安性方面，LNK01001高、低两个剂量组整体平安性和耐受性杰出，绝年夜部门TEAE为CTCAE 1-2级。在与抚慰剂对比时代（0-12周），3级和以上的TEAE、致使停药的TEAE和严重不良事务（SAE）产生率低，且与抚慰剂组相当；全部研究时代（0-24周），未陈述首要血汗管不良事务（MACE)、血栓栓塞事务或恶性肿瘤等严重的平安性事务。

该项研究的领衔研究者曾小峰传授暗示："强直性脊柱炎是一种慢性炎症性疾病，首要影响脊柱和骨盆的骶髂关节。节制或减轻炎症，减缓痛苦悲伤和僵硬是首要医治目标，LNK01001在本研究中揭示出了杰出的疗效和平安性，我们等候在Ⅲ期临床中进一步验证LNK01001的疗效和平安性，让更多患者受益在我们的研究功效。"

"强直性脊柱炎多病发在中青年，疾病严重影响了患者的步履能力和糊口质量。现有的医治方式仍存在诸多未被知足的医治需求"，凌科药业首席开辟官吴昱博士暗示："我们很兴奋看到LNK01001在本研究中获得了积极的成果，公司近期已递交Ⅱ期临床实验竣事（EOP2）/Ⅲ期临床实验启动前会议（Pre-Phase Ⅲ会议）申请，接下来将快速推动LNK01001用在医治强直性脊柱炎的要害性Ⅲ期临床实验，争夺为患者带来更好的医治方案。"

凌科药业董事长兼首席履行官万昭奎博士暗示："作为一款高选择性JAK1按捺剂，LNK01001已在近600名患者中完成三个顺应症（类风湿关节炎、特应性皮炎和强直性脊柱炎）的临床Ib和Ⅱ期研究，总表露人数已到达约800人。今朝所有实验成果积极。我们很兴奋看到LNK010江南体育01在这些研究中揭示出来显著的疗效和杰出的平安性。我们将在近期启动LNK01001的Ⅲ期临床研究，加快该产物的临床开辟和上市历程，同时摸索更多顺应症的可能。"

注：[1]:ASAS40应对:指在4个范畴(疾病勾当度患者整体评估、脊柱痛苦悲伤、身体功能、炎症)中最少有3个范畴较基线改良≥40%且绝对改良≥2个单元（规模为 0 至 10），其余域中完全没有恶化。

关在凌科药业：

凌科药业成立在2018年，由来自辉瑞(Pfizer)、默沙东(Merck)和强生(Johnson & Johnson) 的资深药物研发专家和高管配合创建，是一个临床阶段的新药研发公司。公司致力在发现和开辟用在医治癌症和免疫和炎症性疾病的立异药物。在更高方针的驱动下，凌科药业旨在成为市场带领者，经由过程开辟立异疗法，知足未被知足的临床需求。至今为止，凌科药业自立研发的多款I类新药已进入临床，并在全球睁开了多个临床尝试，如需领会更多关在凌科药业的信息请拜候：https://www.lynkpharma.com。