•第二季度营业收入99.08亿元,同比增加6.7%,剔除新冠贸易化项目同比增加39.5%
•上半年营业收入188.71亿元,同比增加6.3%,剔除新冠贸易化项目同比增加27.9%
•上半年归母净利润53.13亿元,同比增加14.6%
•上半年稀释每股收益1.79元,同比增加20.9%
•上半年经调剂Non-IFRS归母净利润50.95亿元,同比增加18.5%
•上半年经调剂Non-IFRS稀释每股收益1.73[1]元,同比增加18.5%
•上半年自由现金流到达29.26亿元,同比转正,并强劲增加
2023年7月31日,为全球生物医药行业供给全方位、一体化新药研发和出产办事的能力和手艺平台公司——无锡药明康德新药开辟股分有限公司(股分代码:603259.SH / 2359.HK)发布2023年上半年事迹陈述。
本文件纯属简报性质,并不是意图供给相干事项的完全表述。有关信息请以公司在上海证券买卖所网站(www.sse.com.cn)、中国香港结合买卖所网站(www.hkexnews.hk) 和公司指定信息表露媒体登载的2023年半年度陈述和相干通知布告为准。请泛博投资者谨严投资,留意投资风险。
本文所表露的财政数据均以国际财政陈述准则(International Financial Reporting Standards,或"IFRS")进行编制,币种为人平易近币。
本公司2023年半年度陈述财政数据未经审计。
2023年第二季度财政亮点
•营业收入同比稳步增加6.7%至99.08亿元,剔除新冠贸易化项目,收入同比强劲增加39.5%。延续稳健的收入增加首要得益在公司优异的履行力,充实阐扬了药明康德怪异的"一体化、端到端"CRDMO营业模式的强劲协同性,增强了平台间营业导流,为客户供给高品质的办事与产物:
•化学营业 (WuXi Chemistry) 实现收入70.34亿元,同比增加2.6%,剔除新冠贸易化项目,收入同比强劲增加51.6%;经调剂non-IFRS毛利32.16亿元,同比增加12.9%,毛利率为45.7%。
•测试营业 (WuXi Testing) 实现收入16.38亿元,同比增加23.6%,经调剂non-IFRS毛利6.40亿元,同比增加36.2%,毛利率为39.1%。
•生物学营业 (WuXi Biology) 实现收入6.56亿元,同比增加17.5%,经调剂non-IFRS毛利2.71亿元,同比增加21.3%,毛利率为41.4%。
•细胞和基因疗法CTDMO营业 (WuXi ATU) 实现收入3.89亿元,同比增加22.9%,经调剂non-IFRS毛利(0.16)亿元,毛利率为(4.2)%。
•国内新药研发办事部 (WuXi DDSU) 实现收入1.76亿元,同比降落17.9%,经调剂non-IFRS毛利0.63亿元,同比增加5.2%,毛利率为35.8%。同时,公司在第二季度取得了第一笔客户发卖收入分成,实现从0到1的冲破。
单元:百万人平易近币
注:1. WuXi ATU经调剂non-IFRS毛利在2023年第二季度为人平易近币(16.34)百万元,相较
2022年同期的人平易近币(20.40)百万元,上升4.05百万元。
2.数据若呈现各分项值之和与合计不符的环境,均为四舍五入缘由造成。
•IFRS毛利同比增加18.1%至40.30亿元,毛利率为40.7%[2]。
•经调剂non-IFRS毛利同比增加16.4%至41.77亿元,经调剂non-IFRS毛利率为42.2%。
•归属在上市公司股东的净利润31.45亿元,同比增加5.1%。
•经调剂non-IFRS归母净利润同比增加22.4%至27.53亿元。
2023年半年度财政亮点
•营业收入同比稳步增加6.3%至188.71亿元,剔除新冠贸易化项目,收入同比强劲增加27.9%。延续稳健的收入增加首要得益在公司优异的履行力,充实阐扬了药明康德怪异的"一体化、端到端"CRDMO营业模式的强劲协同性,增强了平台间营业导流,为客户供给高品质的办事与产物:
•化学营业 (WuXi Chemistry) 实现收入134.67亿元,同比增加3.8%,剔除新冠贸易化项目,收入同比强劲增加36.1%,经调剂non-IFRS毛利61.03亿元,同比增加14.9%,毛利率为45.3%。
•测试营业 (WuXi Testing) 实现收入30.91亿元,同比增加18.7%,经调剂non-IFRS毛利11.68亿元,同比增加26.1%,毛利率为37.8%。
•生物学营业 (WuXi Biology) 实现收入12.33亿元,同比增加13.0%,经调剂non-IFRS毛利5.11亿元,同比增加15.1%,毛利率为41.5%。
•细胞和基因疗法CTDMO营业 (WuXi ATU) 实现收入7.14亿元,同比增加16.0%,经调剂non-IFRS毛利(0.40)亿元,毛利率为(5.7)%。
•国内新药研发办事部 (WuXi DDSU) 实现收入3.42亿元,同比降落24.9%,经调剂non-IFRS毛利1.03亿元,同比降落26.2%,毛利率为30.1%。同时,公司实现了客户发卖收入分成从0到1的冲破。
单元:百万人平易近币
注:1. WuXi ATU经调剂non-IFRS毛利在2023年半年度为人平易近币(40.36)百万元,相较
2022年同期的人平易近币(42.74)百万元,上升2.39百万元。
2.数据若呈现各分项值之和与合计不符的环境,均为四舍五入缘由造成。
•IFRS毛利同比增加17.6%至75.56亿元,毛利率为40.0%[3]。
•经调剂non-IFRS毛利同比增加15.7%至78.55亿元,经调剂non-IFRS毛利率为41.6%。
•归属在上市公司股东的净利润53.13亿元,同比增加14.6%。
•经调剂non-IFRS归母净利润同比增加18.5%至50.95亿元。
•稀释每股收益1.79元,同比上升20.9%;稀释经调剂non-IFRS每股收益1.73元,同比增加18.5%。
•自由现金流到达29.26亿元,同比转正,并强劲增加。
[1] 2022年1-6月和2023年1-6月,公司稀释加权平均通俗股股分数别离为2,951,897,466股和2,949,311,622股。
[2]假如在PRC准则下核算,毛利同比增加19.6%至40.70亿元,毛利率为41.1%
[3]假如在PRC准则下核算,毛利同比增加18.8%至76.46亿元,毛利率为40.5%
2023年上半年营业经营亮点
•作为行业立异赋能者,公司一向与客户配合成长。2023年上半年,公司新增客户跨越600家,曩昔12个月办事的活跃客户跨越6,000家,全球各地客户对公司的办事需求延续增加。剔除新冠贸易化项目,公司在手定单同比增加25%。公司不竭优化和挖掘跨板块间的营业协同性以更好地办事全球客户,延续强化公司怪异的一体化CRDMO(合同研究、开辟与出产)和CTDMO(合同测试、研发与出产)营业模式,并供给真实的一站式办事,知足客户从药物发现、开辟到出产的办事需求。来自全球各地域客户的多元化收入,确保公司事迹的不变性和韧性。
•本年上半年,公司来自美国客户收入123.7亿元,剔除新冠贸易化项目后同比增加42%;来自欧洲客户收入22.2亿元,同比增加19%;来自中国客户收入32.3亿元,同比增加6%;来自其他地域客户收入10.4亿元,同比增加6%。
•公司具有重大且不竭扩年夜的客户群,客户粘性极强。上半年,公司近99%的收入来自原有客户,达186.5亿元,剔除新冠贸易化项目后同比增加30%。来改过增客户收入2.2亿元,新增客户不单为我们带来额外的收入,也为我们不竭跟随新手艺、新份子供给了更广漠的机遇。
•公司延续实行"长尾"计谋其实不断提高峻药企渗入率。上半年, 来自在全球前20年夜制药企业收入71.4亿元,剔除新冠贸易化项目后同比强劲增加47%。来自在全球其他客户收入连结增加态势,同比增加20%到达117.3亿元。
•公司横跨药物开辟价值链的怪异定位,使得公司可以或许"追随客户"、"追随份子",并实现更年夜的协同效应。陈述期内,利用公司多个营业部分办事的客户进献收入173.3亿元,剔除新冠贸易化项目后同比增加37%,占公司收入比例进一步上升,到达92%。
•化学营业(WuXi Chemistry):一体化CRDMO贸易模式驱动延续增加,新份子营业(WuXi TIDES)继续放量
•化学营业第二季度实现收入70.3亿元,同比增加2.6%,剔除新冠贸易化项目,收入强劲增加51.6%;上半年实现收入134.7亿元,同比增加3.8%,剔除新冠贸易化项目,同比强劲增加36.1%。上半年经调剂non-IFRS毛利率为45.3%,同比晋升4.4pts,除汇率影响外,首要得益在有益的组合和效力晋升。
•药物发现("R",Research)营业为下流延续引流。
i. 公司在曩昔十二个月里为客户成功合成并交付跨越42万个新化合物,同比增加20%。该办事赋能初期新药研发客户,并成为公司下流营业部分主要的"流量进口"。在曩昔十二个月里,药物发现阶段向工艺研发和出产阶段转化了120个份子,同比增加21%。公司经由过程贯彻"追随客户"和"追随份子"的计谋,与全球客户成立了值得相信的合作关系,为公司CRDMO营业延续增加奠基坚实根本。
ii. 公司对峙长尾计谋,长尾客户对公司小份子和新份子种类相干的药物发现办事需求延续增加,新增客户同比增添约17%。
•工艺研发和出产("D"和"M",Development and Manufacturing)营业强劲增加。
i. 2023年上半年,D&M收入96.7亿元,同比增加2.1%,剔除新冠贸易化项目,D&M收入同比强劲增加54.5%。
ii. 2023年上半年,公司新增583个份子,今朝D&M管线累计到达2,819个份子,包罗56个贸易化项目,59个临床III期,301个临床II期,和2,403个临床I期和临床前项目。此中,上半年贸易化和临床III期项目合计新增8个。
•此中, TIDES营业(首要为寡核苷酸和多肽)继续放量。
i. 2023年上半年,TIDES营业收入到达13.3亿元,同比增加37.9%。截至2023年6月末,TIDES营业在手定单同比强劲增加188%。公司估计TIDES营业收入增加全年将跨越70%。
ii. TIDES D&M办事客户数目到达121个,同比晋升25%,办事份子数目到达207个,同比晋升46%。
•测试营业(WuXi Testing):尝试室阐发与测试营业驱动延续增加,临床营业周全恢复
•测试营业第二季度实现收入16.4亿元,同比增加23.6 %;上半年实现收入30.9亿元,同比增加18.7%。上半年经调剂non-IFRS毛利率为37.8%,同比晋升2.2pts,除汇率影响外,首要得益在临床营业的周全恢复和效力晋升。
•尝试室阐发与测试办事第二季度收入11.9亿元,同比增加21.4%;上半年实现收入22.5亿元,同比增加18.8%。
i. 公司为客户供给药物代谢动力学和毒理学办事、生物阐发办事、医疗器械测试办事等一系列相干营业,为客户供给高质量尺度的优良办事,实现"一份陈述全球申报",赋能客户项目省时降本增效。
ii. 公司的药物平安性评价营业,上半年收入同比增加24%,以合适全球最高监管尺度的办事质量,继续在亚太区连结行业领先地位。同时,上半年启东和姑苏新的尝试室举措措施如期投放,保障营业下半年将加快增加。
iii. 新份子能力不竭完美,笼盖各年夜新份子类型,包罗靶向卵白降解类、核酸类、偶联类、细胞和基因疗法等。
•临床CRO和SMO第二季度收入4.5亿元,同比增加29.6%;上半年实现收入8.5亿元,同比增加18.3%。
i. 此中,SMO营业第二季度收入同比强劲增加53.9%;上半年收入同比增加34.3%,连结中国行业领先地位。2023年上半年,SMO助力客户25个新药产物获批上市。
ii. 2023年上半年,临床CRO营业助力客户取得8项临床实验批件,并申报递交3项上市申请。
•生物学营业(WuXi Biology):新份子种类相干营业进献凸起,初期发现综合挑选平台为公司延续引流
•生物学营业第二季度实现收入6.6亿元,同比增加17.5%;上半年实现收入12.3亿元,同比增加13.0%。上半年经调剂non-IFRS毛利率为41.5%,同比晋升0.7pts。
•公司具有世界最年夜的发现生物学赋能平台之一,在全球规模内具有约3,000位经验丰硕的科学家(散布在中、美、德三地9个园区),为客户供给全方位的生物学办事息争决方案。
•公司出力扶植新份子种类相干的生物学能力,核酸类新份子平台办事客户数和项目数延续增添,已累计为跨越110家客户供给办事,自2021年以来已成功交付跨越700个项目。2023年上半年,生物学营业板块新份子种类相干收入同比强劲增加51%,进献生物学营业收入的25.4%。
•公司初期发现综合挑选平台集成了HTS/DEL/ASMS/FBDD/CADD等多手艺和多维度数据库阐发能力, 为客户供给普遍且具有深度的办事。公司具有全球领先的DNA编码化合物库(DEL),办事客户跨越1,600家,DEL化合物份子数目跨越900 亿个,6,000个独有的份子支架,35,000个份子砌块,同时具有靶向RNA/共价化合物/双功能份子/环肽等多个非凡功能库。作为公司下流营业的主要"流量进口",生物初期发现平台在上半年为公司进献跨越20%的新客户。
•细胞和基因疗法CTDMO营业(WuXi ATU):一体化CTDMO贸易模式驱动增加
•细胞和基因疗法CTDMO营业第二季度实现收入3.9亿元,同比增加22.9%;上半年实现收入7.1亿元,同比增加16.0%。上半年经调剂non-IFRS毛利率为(5.7)%,同比晋升1.3pts。截至2023年6月末,在手定单同比增加28.8%。
•公司延续增强细胞和基因疗法CTDMO办事平台扶植,为总计69个项目供给工艺开辟,检测与出产办事,包罗7个临床III期项目(此中2个项目处在上市申请审核阶段,2个项目处在上市申请预备阶段),10个临床II期项目,和52个临床前和临床I期项目。
•2023年上半年,公司已助力客户完成一个将成为世界首个立异肿瘤淋巴细胞疗法(TIL)项目标FDA上市许可申请(BLA);和助力客户完成一个CAR-T细胞医治的慢病毒载体(LVV)项目标BLA,成为中国首家经由过程国度药品监视治理局食物药品审核对验中间(CFDI) LVV注册现场核对的CGT CDMO。公司估计客户产物将在2023年下半年迎来获批。别的,公司完成一项出产重磅贸易化 CAR-T 产物的手艺让渡,估计将在2024年下半年FDA获批落后入贸易化出产。2023年6月,公司与一家年夜客户签定一项贸易化CAR-T产物的LVV出产定单,估计将在2024年上半年最先出产。
•国内新药研发办事部(WuXi DDSU):为客户研发的新药获批上市元年,实现发卖收入分成从0到1冲破
•国内新药研发办事部第二季度实现收入1.8亿元,同比降落17.9%;上半年实现收入3.4亿元,同比降落24.9%。上半年经调剂non-IFRS毛利率为30.1%,同比降落0.6pts。
•2023年上半年,公司为客户研发的两款新药已获批上市,一款医治新冠传染,一款医治肿瘤。2023年第二季度,公司取得了第一笔客户发卖的收入分成。跟着愈来愈多客户药品上市,估计将来十年发卖收入分成将到达跨越50%的复合增速。
•2023年上半年,公司为客户完成12个项目标IND申报工作,同时取得11个临床实验批件(CTA)。今朝,公司已累计为客户完成184个项目标IND申报工作,并取得155个项目标CTA,此中,2个项目已获批上市,2个项目处在上市申请阶段,和5个临床III期项目,30个临床II期项目,和70个临床I期项目,笼盖多个疾病范畴。
•公司正在为客户展开17个新份子种类项目,包罗多肽/多肽偶联药物(PDC)、卵白降解剂和寡核苷酸。此中部门项目已递交IND申请,还有多个项目估计将在本年陆续递交IND申请。
实行ESG许诺
作为行业立异的赋能者、值得客户相信的合作火伴和全球健康财产的进献者,公司致力在情况庇护和可延续成长,并成为一个杰出的全球企业公平易近。
公司超卓的ESG表示取得了MSCI明晟、S&P Global标普全球、Sustainalytics晨星、CDP和EcoVadis等多家全球首要评级机构的高度承认。2023年6月,公司的瑞士库威基地被授与EcoVadis银牌认证,这是公司取得的第四个银牌认证。
在低碳环保方面,截止2023年上半年,与2020年基线比拟,公司碳排放经济强度降落20.1%,能源耗损经济强度降落18.4%,用水经济强度降落31.6%。
2023年,药明康德将继续推动可延续成长计谋,积极实行我们对社会各界的许诺。
治理层评论
药明康德董事长兼首席履行官李革博士暗示:"公司2023年上半年收入、利润和自由现金流延续稳健增加。公司营业收入同比增加6.3%到达188.7亿元,剔除新冠贸易化项目,上半年收入同比增加27.9%。得益在公司对出色运营、出产力和效力晋升的不懈寻求,公司经调剂non-IFRS归母净利润增速跨越收入增加到达18.5%,同时自由现金流到达29.3亿元。"
"公司2023年上半年的事迹表示再次证实药明康德怪异的CRDMO和CTDMO营业模式可以或许高效知足全球客户日趋增加的需求,并延续驱动公司将来的持久成长。2023年,公司估计实现全年收入增加5-7%,经调剂non-IFRS毛利增加13%-14%,和自由现金流增加750%-850%。药明康德始终秉持‘客户第一 的行动准则,延续增强能力和范围扶植,做好行业的赋能者,更好地助力全球合作火伴加快新药研发历程,鞭策更多冲破性疗法早日问世,造福全球病患。我们相信在所有人的配合尽力下,‘让全国没有难做的药,难治的病 的伟年夜愿景必然能早日实现。"
[4] 以下数据若呈现各分项值之和与合计不符的环境,均为四舍五入缘由造成。
[5] 以下数据若呈现各分项值之和与合计不符的环境,均为四舍五入缘由造成。
[6] 以下数据若呈现各分项值之和与合计不符的环境,均为四舍五入缘由造成。
[7] 以下数据若呈现各分项值之和与合计不江南体育符的环境,均为四舍五入缘由造成。
[8] 以下数据若呈现各分项值之和与合计不符的环境,均为四舍五入缘由造成。
关在药明康德
药明康德(股票代码:603259.SH/2359.HK)为全球生物医药行业供给一体化、端到真个新药研发和出产办事,在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。药明康德经由过程怪异的"CRDMO"和"CTDMO"营业模式,不竭下降研发门坎,助力客户晋升研发效力,为患者带来更多冲破性的医治方案,办事规模涵盖化学药研发和出产、生物学研究、临床前测试和临床实验研发、细胞和基因疗法研发、测试和出产等范畴。2022年,药明康德被MSCI评为ESG(情况、社会和管治)AA级。今朝,公司的赋能平台正承载着来自全球30多个国度的6,000多家合作火伴的研发立异项目,致力在将更多新药、好药带给全球病患,早日实现"让全国没有难做的药,难治的病"的愿景。
前瞻性陈说
本新闻稿有若干前瞻性陈说,该等前瞻性陈说并不是汗青事实,乃基在本公司的信心、治理层所作出的假定和现时所把握的资料而对将来事务做出的猜测。虽然本公司相信所做的猜测公道,可是基在将来事务固有的不肯定性,前瞻性陈说终究或变得不准确。前瞻性陈说遭到以下相干风险的影响,此中包罗本公司所供给的办事的有用竞争力、可以或许合适扩大办事的时程表、保障客户常识产权的能力、行业竞争、告急环境和不成抗力的影响。是以,旁边应留意,依靠任何前瞻性陈说触及已知和未知的风险。本新闻稿载有的所有前瞻性陈说需参照本部门所列的提醒声明。本新闻稿所载的所有信息仅以截至本新闻稿做出当日为准,且仅基在当日的假定,除法令有所划定外,本公司概不承当义务对该等前瞻性陈说更新。
Non-IFRS财政指标
为弥补本公司依照国际财政陈述准则呈列的综合财政报表,本公司供给non-IFRS毛利和non-IFRS归属在上市公司股东的净利润(不包罗股权鼓励打算开支、可转股债券刊行本钱、可转股债券衍生金融东西部门的公允价值变更损益、汇兑波动相干损益、并购所得无形资产摊销、非金融资产减值等)、经调剂non-IFRS归属在上市公司股东的净利润(进一步剔除已实现和未实现本钱性权益类投资收益、应占合营公司盈亏)、经调剂non-IFRS每股收益作为额外的财政指标。这些指标并不是国际财政陈述准则所划定或按照国际财政陈述准则编制。
本公司认为经调剂之财政指标有助领会和评估营业表示和经营趋向,并有益在治理层和投资者透过参考此等经调剂之财政指标评估本公司的财政表示,消弭本公司其实不认为对本公司营业表示具唆使性的若干不平常、非常常性、非现金和非平常经营项目。本公司治理层认为non-IFRS财政指标在本公司地点行业被普遍接管和合用。该等非国际财政陈述准则的财政指标其实不意味着可以仅斟酌非公认准则的财政指标,或认为其可替换遵循国际财政陈述准则编制和表达的财政信息。旁边不该自力对待以上经调剂的财政指标,或将其视为替换依照国际财政陈述准则所预备的事迹成果,或将其视为可与其他公司陈述或猜测的事迹比拟。
责任编纂:赵硕