11月18日，由中国中小企业成长增进中间、国度卫生健康委医药卫生科技成长研究中间、中国医疗器械行业协会主办的2023中国医药工业成长年夜会高端医用耗材成长论坛在北京成功举行。作为系列专题会议之一——高端医用耗材成长论坛旨在增进财产部分、行业专家和企业代表深切交换，切磋高端耗材财产的政策情况、财产成长趋向、手艺立异、临床利用和财产上下流协作，鞭策高端医用耗材财产的高质量成长。

2023中国医药工业成长年夜会以"会聚成长气力 筑牢健康基石"为主题，聚焦医药工业、强化对话交换、打造财产生态，由工业和信息化部、北京市人平易近当局、国度卫生健康委员会、国务院国有资产监视治理委员会、国度中医药治理局、国度药品监视治理局配合主办，年夜会在11月17日揭幕，为期三天。

南京年夜学传授顾宁、工业和信息化部消费品工业司副司长王孝洋、中国中小企业成长增进中间主任单立坡、中国医疗器械行业协会会长赵毅新、国度药监局器械注册司注册二处处长张文悦、首都医科年夜学从属北京积水潭病院副院擅长洋、中国医疗器械行业协会副秘书长苏文娜、上海微创心脉医疗科技（团体）股分有限公司、北京市春立正达医疗器械股分有限公司、生物医用材料出产利用示范平台等相干部分带领、行业专家、企业代表加入。本次论坛由中国中小企业成长增进中间副主任冯旭主持。

工业和信息化部消费品工业司副司长王孝洋

工业和信息化部消费品工业司副司长王孝洋在致辞中暗示，工业和信息化部把高质量成长的要求贯串推动新型工业化全进程，加速产物立异和财产化手艺冲破，晋升财产链不变性和竞争力，鞭策医药制造能力系统进级。借此机遇，连系本次会议主题，他提出三点建议：

一是提高财产全链条立异程度。掌控全球生物手艺加快迭代的新趋向，超前结构将来范畴，加速人工智能、生命科学年夜数据阐发、份子诊断等底层手艺转化利用。鼓动勉励产学研医深度融会，面向全球市场，紧盯新靶点，鼎力鞭策一批新型高端医疗器械研发立异。加速高端医疗器械财产化历程，通顺各个环节，增进立异产物尽早上市惠和更多患者。

二是鞭策要害焦点手艺攻关。环绕财产链亏弱环节，展开协同攻关和集成验证，鞭策攻关功效扩年夜利用和迭代进级。进一步开辟利用进步前辈制造手艺和设备，晋升要害焦点竞争力，提高全要素出产效力，不竭强化范围化和系统化制造优势。

三是延续晋升财产成长质量。深切推动制造强国、质量强国扶植，提高药品、医疗器械全生命周期质量治理程度和产物品质。增强工业互联网在医药范畴开辟应用，扶植高程度数字化制造车间和智能制造示范工场，加速医药工业数字化转型。成立全行业绿色工场、绿色园区等尺度系统和评价机制，推行利用合成生物学等进步前辈手艺，鞭策全财产链绿色低碳成长。

中国中小企业成长增进中间主任单立坡

中国中小企业成长增进中间主任单立坡暗示，高端医用耗材行业手艺要求高、专业性强，在科学研究和临床利用中的感化日趋凸显。中小企业是立异的主力军，在高端医用耗材范畴，已出现出良多"专精特新"小伟人企业，他们聚焦血管参与、眼科、骨科等范畴，精准结构在冠脉支架、人工关节、骨科脊柱、人工晶体等高值耗材财产链研发和出产的要害环节，已成为我国高端医用耗材细分赛道的主力军，是鞭策高端医用耗材立异和功效转化利用的主要鞭策气力。

中国中小企业成长增进中间作为国度层面独一的综合性中小企业办事机构，将充实阐扬本身优势，继续积极对接企业需求，做好"专精特新"培养办事，撑持中小企业立异创业。

中国医疗器械行业协会会长赵毅新

中国医疗器械行业协会会长赵毅新指出，今朝我国高值医用耗材产物根基知足国内市场需求，但仍面对产物档次与质量尚需取得国际市场深度承认，产物布局尚需从低附加值向中、高附加值改变，制造模式也需要从贴牌出产转型进级向原始设计制造商标的目的改变的多重挑战。特殊是我国高值耗材出产企业"数目多、范围小"，要在短时间内晋升市场竞争力好不容易，首要障碍在在高端医用耗材的研产生产手艺门坎高，材料、出产工艺等手艺难关仍未解决。

将来，慎密连系财产链上下流的资本，充实把握用户需求转变，极年夜丰硕行业利用场景，将延续鞭策高值医用耗材财产利用的爆发式增加。我们热切期盼着经由过程这个交换平台，帮忙列位领会财产成长动向，增进财产链上下流的协同立异、协同成长，鞭策我国高端医用耗材行业实现更多的冲破和成长。

南京年夜学传授顾宁

论坛环绕高端医用耗材和临床利用睁开会商，南京年夜学传授顾宁讲授了医药铁基纳米材料研究进展和其在心脑血管疾病诊疗范畴的利用前景。他提到，最近几年来铁基纳米材料被普遍用在细胞示踪与药物递送、核酸提取、疾病标记物检测、磁共振成像、肿瘤的磁热疗与化学动力学医治等，特殊是对全球规模内具有较高致死、致残率的心脑血管疾病，以铁基纳米材料为焦点的纳米诊疗手艺在心脑血管疾病初期、精准检测和医治中显示出庞大的潜力，为心脑血管疾病的高效诊疗供给了主要支持。

国度药监局器械注册司注册二处处长张文悦指出，党中心国务院高度正视科技立异，积极推动立异驱动成长计谋。国度药监局深切贯彻党中心国务院决议计划摆设，延续深化医疗器械审评审批轨制鼎新，不竭完美立异医疗器械审评审批轨制，晋升医疗器械审评审批质量和效力，推出了一系列立异鼎新办法，增进医疗器械财产高质量成长。

首都医科年夜学从属北京积水潭病院副院擅长洋阐发了当前高端耗材利用和治理中存在的问题，如利用不规范、华侈严重、缺少尺度化和信息化治理等问题。针对以上述问题，北京积水潭病院摸索成立高端耗材利用的规范化流程，包罗严酷节制利用审批、利用权限、利用数目等环节，确保利用进程合适规范和尺度；增强高端耗材的库存治理；成立公道的库存治理轨制，实现库存的最优化，避免华侈和损掉；推动高端耗材的尺度化和信息化治理；制订同一的尺度和规范，实现信息化治理，提高治理效力和正确性。

中国医疗器械行业协会副秘书长苏文娜在演讲中暗示，跟着居平易近可安排收入增添、生齿老龄化、医改延续深化、手艺立异、财产进级，我国医疗器械行业连结成长增速超出全球平均增幅的强劲态势。在高值医用耗材范畴，国度摆设多项重点专项鞭策了新一代高值医用耗材研发程度晋升、行业手艺前进和财产系统构建，构成了一批国内优势企业，而且不竭在产物品牌效应和发卖渠道等方面发力。将来行业协会将会同社会各界将继续存眷血管耗材、骨科耗材、眼科耗材、口腔科耗材、透析与体外轮回耗材等高值耗材范畴的财产链配套能力、要害环节手艺程度、供给能力等，配合鞭策高值医用耗材财产高质量成长。

上海微创心脉医疗科技(团体)股分有限公司研发负责人王丽文从自动脉和外周血管参与、覆膜支架植入术、血栓手艺等方面临自动脉疾病的医治进行了介绍。同时，还介绍了公司在研发进程中所采取的焦点手艺，包罗原材料、设计进程、主动化出产等。

北京市春立正达医疗器械股分有限公司研发负责人许奎雪以春立公司为例，重新材料、新手艺、新产物等方面切磋了手艺立异在集采情况下的感化，企业经由过程采纳自立立异、成立博士后工作站、与专家合作等情势，开辟出国表里具有竞争力的新一代产物。

生物医用材料出产利用示范平台项目负责人崔景强介绍了生物医用材料出产利用示范平台项目标扶植，该平台成立了完美的生物医用材料利用开辟、出产评价、测实验证等软硬件前提，不竭冲破植/参与江南体育医疗器械范畴的生物医用材料要害制备手艺，完成生物医用材料出产利用示范线和利用验证平台的扶植，进行医用级要害原料生物学评价，实现生物医用材料与终端医疗器械产物同步设计、系统验证和批量利用等协同联动，终究构成响应器械范围化利用。

"科技冲破瓶颈，财产协同成长"。可以预感，跟着医疗手艺的不竭立异利用，相干政策的落地实行，财产链上下流的协作立异，高端医用耗材财产将披荆斩棘，迎来新的成长飞腾。