近日，数问生物德国子公司Cerca Biotech GmbH的立异产物RNXtract®取得IVDR系统下的欧盟CE注册。

RNXtract®是数问生物开辟的一款肿瘤份子诊断新产物，用在从福尔马林固定白腊包埋的肿瘤组织中提取核酸物资，所提取的RNA和DNA可用在检测肿瘤基因表达程度和肿瘤基因布局变异。与同类产物比拟，核酸提取试剂RNXtract®具有怪异的优势，包罗更高的产率和质量，可用在后续的PCR、二代测序等多种份子检测利用，特殊是可以和公司自立产物妈妈泰谱®配套利用，供给更精准的乳腺癌份子分型。

此次注册标记着数问生物的又一款产物可以在欧盟市场推行，至此，数问生物开辟的多款立异IVD产物已经由过程其子公司Cerca Biotech GmbH的欧洲团队推向国际市场，此中用在对乳腺癌进行更客不雅正确地份子分型的妈妈泰谱®，已与跨国公司希森美康等公司合作普遍推行，用在妊妇子痫前期快速筛查的娴宫主®已在牛津年夜学成功验证，在国际市场上最先招商推行。数问生物将不竭开辟出立异诊断产物，进一步展开国际市场推行，成为女性健康诊断范畴的带领者。

关在数问生物

数问生物是一家专注在立异体外诊断试剂和配套仪器开辟、出产、发卖和医学查验办事的国际化企业，打造女性健康诊断范畴的国际化的龙头企业江南体育。总部位在浙江德清莫干山国度高新区，在杭州、安徽宣城、德国柏林设有研发、出产和发卖基地和团队，是国度级高新手艺企业，具有"立异医学诊断省级企业研发中间"和完美的诊断试剂盒出产和质检举措措施，也是浙江省独一的省级"立异标记物医学诊断手艺国际合作基地"。

经由过程自立立异和合作开辟，数问生物已取得了100多项独家诊断专利，成功开辟上市了多个同类初创的诊断新产物和办事，构成了以女性健康特殊是母婴医学和乳腺肿瘤为焦点的系列化产物管线，此中全球初创的问娴安®和娴宫主®子痫前期临床和家用检测试剂盒开启了子痫前期无创检测新时期；以问谱特®、妈妈泰谱®、问复析®、问汝®系列、maxBRCATM等十多项笼盖乳腺癌全病程的检测产物打造数问乳腺癌精准医疗品牌。

数问生物旗下的数问不雅止医学查验中间是取得美国病理学家协会（CAP）认证的第三方自力医学尝试室，可供给高质量的医学查验办事，同时还展开陪伴诊断试剂开辟和临床实验样本检测办事，为浩繁领先的新药研发公司供给关在陪伴诊断的一站式办事。数问生物的主旨是不竭立异推出独家诊断产物，为人类开启全新的健康可能。