基准医疗(AnchorDx)——一家专注癌症早筛早诊检测产物开辟的公江南体育司,本日公布与帝基生物(DiaCarta)——一家专注精准份子诊断和新型肿瘤、流行症检测产物开辟的公司,告竣持久合作关系,两边将在癌症筛查产物开辟和全球贸易化方面进行合作。
基准医疗和帝基生物在此次合作中将操纵各安闲DNA甲基化和突变检测方面的专有手艺,面向全球市场,配合开辟份子诊断产物并致力实现快速的贸易转化。
基准医疗的DNA甲基化检测诊断产物UriFind曾在2021年7月获美国食物药品监视治理局(FDA)"冲破性医疗器械"认定。今朝,基准医疗正在美国展开一项前瞻性注册临床实验(NCT05643690),用在UriFind产物的PMA申请(https://clinicaltrials.gov/study/NCT05643690),帝基生物也作为临床查验尝试室之一介入此中。
帝基生物首席履行官兼总裁张爱国博士暗示:"此次与基准医疗的合作,可以或许连系两家公司的手艺特长,使我们在开辟高精度突变和甲基化检测诊断产物时得以实现高活络度和高特异性,从而知足不竭成长的切确诊断的需求。"
基准医疗开创人兼首席履行官范建兵博士暗示:"我们一向致力在将最好的癌症诊断产物推向全球市场。此次与帝基生物告竣合作,将加快基准医疗现有癌症筛查产物的海外贸易化,并在将来配合开辟出更多新的产物。"
跟着癌症成为中国甚至全球的首要重年夜疾病,癌症初期检测和诊断需要一个全球性的计谋息争决方案。经由过程与帝基生物的合作,基准医疗但愿加快其初期癌症筛查全球打算,并开辟一条壮大的产物线。
关在AnchorDx
基准医疗在2015年在广州国际生物岛成立,在中国和美国均设立了研发中间,致力在采取国际进步前辈的甲基化检测手艺进行癌症早筛早诊产物研发、出产和发卖,并供给响应的检测办事。开创人范建兵博士是基因检测范畴的国际领甲士物,是2021年度"全球前2%顶尖科学家- 毕生科学影响力排行榜单"入选者,具有30年从事人类基因组学、基因芯片和高通量测序手艺开辟的经验。
基准医疗是国內将ctDNA甲基化高通量测序手艺用在肿瘤早检的先行者,环绕"一管血"和"一管尿"两年夜主线,开辟产物笼盖肺癌、乳腺癌、消化系统癌症与泌尿系统癌症等跨越70%多发癌种,贯串癌症初期筛查、初期诊断、复发监测和陪伴诊断全流程。另外,基准医疗还自立打造了以肺癌早筛早诊和医治为中间的年夜数据和人工智能平台。
基准医疗今朝已申请了国表里近百项专利,均为自立原创,科研功效被多个国际主要学术期刊收录,为全球贸易化奠基了主要根本。
关在DiaCarta
帝基生物(DiaCarta)是一家全球领先的份子诊断公司,致力在开辟立异手艺,并经由过程利用液体活检供给有用的切确诊断,改变患者护理。除FDA EUA 核准的QuantiVirus™ SARS-CoV-2 检测外,DiaCarta 还供给一系列检测办事,从QClamp® qPCR 检测到OptiSeq™ XNA-NGS 面板。其新奇的XNA 手艺,经由过程相对下降野生型序列并富集突变方针序列,从而提高产物的活络度;操纵这项手艺,公司开辟了高活络度的结肠直肠癌血液初期检测ColoScape™。凭仗其isobDNA™ 手艺- 该手艺经由过程放年夜旌旗灯号供给高程度的检测,无需RNA/DNA 提取或扩增- 公司开辟了革命性的RadTox™ 测试,用在个性化放疗和化疗,评估肿瘤反映并增强患者护理。公司位在加利福尼亚州普莱森顿,是ISO 认证的GMP 合规公司,并为客户供给CLIA 认证的尝试室办事。
责任编纂:赵硕