近日，中国研发进展领先的RSV疫苗企业艾棣维欣生物（Advaccine）在医学预印本平台medRxiv上颁发了呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗ADV110（BARS13）的II期临床数据研究论文"A Phase 2 random, double-blind, placebo-controlled study of the safety and immunogenicity of a recombinant G protein-based respiratory syncytial virus vaccine in healthy older adults"。

艾棣维欣呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的II期临床数据研究论文经medRxiv颁发

ADV110是由艾棣维欣生物自立研发的一种RSV重组卵白亚单元疫苗，并应用了公司研发的立异佐剂AE011。ADV110的II期临床实验是一项在Australia展开的随机双盲、抚慰剂对比、剂量摸索临床实验，旨在评估疫苗的平安性、耐受性和免疫原性，受试者为60-80岁的健康老年人，论文展现了截至期平分析（interim analysis）已取得积极的II期临床实验研究数据。

该实验共有125名临床受试介入者进入实验排队，此中124名介入者(99.2%)完成所有给药打算，125名介入者(100%)全数完成最后一次给药周围后的随访。平安性数据显示，分歧剂量的ADV110疫苗均具有杰出的平安性和耐受性。在免疫原性评估中，数据显示在接种ADV110疫苗后，与免疫前的基线程度比拟，所有组与抗原特异性的抗体几何平均浓度(GMC)都有所增添，且各组反映率均跨越80%。相对低剂量ADV110(10µg)两次免疫组，赐与高剂量ADV110(20µg)两次免疫组，可在后续不雅察期延续发生抗体，表示出更强的免疫反映，且统计学显著。额外第三次增强免疫会引诱抗体程度进一步增江南体育添，在所有不雅察时候点抗体发生程度均显著高在初始基线丈量值。数据证实了ADV110从低剂量到高剂量队列剂量相干的抗体加强特征，屡次免疫在抗体应对中也显现出主要感化，显示了杰出的免疫原性与量效关系。

此前，ADV110的I期临床数据研究论文在本年在国际疫苗范畴的学术期刊《Vaccines》上颁发，揭示了ADV110在18-45岁的健康成年人中的临床平安性、耐受性和免疫原性。本次颁发的II期临床数据用更年夜的临床样本量进一步证实了ADV110在老年人群中的上述优势。

关在RSV（呼吸道合胞病毒）

RSV是一种常见的呼吸道病毒，也是致使呼吸系统疾病的首要病原体之一，可激发各春秋段人群的下呼吸道传染（LRTI），特别要挟儿童和老年人的健康，每一年城市引发年夜量传染、并发症和灭亡并造成巨额经济承担，RSV 疫苗存在庞大的未知足临床需求。

关在艾棣维欣

艾棣维欣作为一家中国领先的立异疫苗与生物制药企业，基在抗原手艺平台、佐剂手艺平台、药物递送手艺平台，正在开辟一系列立异疫苗和药物。今朝公司的在研产物笼盖流行症、癌症、微针递送等标的目的。