10月28日,CMIS 2023中国医药数智峰会在江南体育上海召开。峰会以“信创筑基·数智赋能”为主题,在为期1.5天的勾当中环绕计谋结构、行业痛点和立异解决方案睁开会商。
在数字海潮下,医药企业正在加快鞭策数字化转型,实现数字化全财产链流程,从药物研发到注册申请、药物鉴戒和医药市场营销。特殊是在新冠疫情的影响下,医药企业纷纭顺应线上化的新常态。线上尝试、线上营销、线上医疗办事等办事情势敏捷鼓起。同时,医药财产链上分歧主体之间的沟通体例也在不竭转变。
但医药行业的转型并不是那末轻易。最近几年来,国度和医药行业协会接踵发布了多个合规治理规范文件和行动准则,如《关在印发改正医药购销范畴和医疗办事中不正之风工作要点的通知》、《医药行业合规治理规范》等,旨在强化医药企业的合规经营治理。同时,监管部分也在延续增强对合规行动的审查。若何操纵数字化手段成立规范化的合规经营治理系统,确保营销推行行动和药品出产质量合适政策要求,已成为医药企业在市场中安身的要害身分。
在此次峰会上,合作方之一的北京魔方长久有限公司旗下研发的一款可设置装备摆设化平台——魔方网表为医药数智化供给了立异性的解决方案。今朝已为药企多种营业场景实现了数智化。此中包罗泰楚生物、南模生物、平易近生医药、参天制药、同和药业、马应龙药业、药某康某等。
基在可设置装备摆设化平台快速搭建的特点,药企营业人员可以个性化设计场景,年夜幅度提高开辟效力。设置装备摆设化平台高度的矫捷性也使得系统可以矫捷点窜顺应市场需求。例如参天药业借助魔方网表搭建了装备和库存治理系统,成功实现了装备信息挂号、库存清点、收支库治理、库位治理、生成治理报表和装备维修调养等多个营业场景。员工可以便利地经由过程手机端查看和治理库存环境。
针对严酷的合规问题,平台将GxP规范中的各项要乞降GAMP5的最好实践细节内置为其根基特征和底层组件。用户可以按照本身需求选择并挪用这些特征,以构建合适GLP、GMP、GCP等GxP规范的利用场景,而且协助药企完成CSV验证。平台的二次验证功能,解决医药行业在要害操作上用户身份认证方面的问题。而且系统可以或许轻松实现信息的可追溯性和可追责性,对点窜记实进行记实和跟踪,确保信息的完全性和可托度。
平台的BPM流程模块,可以或许与表单深度连系,实现复杂流程的流转,实实际时数据更新和监控,并能和时发现问题进行预警。魔方网表在为平易近生药业搭建的QMS治理系统中,协助平易近生药企成立了尺度化的质检流程,并确保该流程的一致性和可追溯性的办事。经由过程主动化的流程流转,药企可以或许更好地治理和节制分歧流程节点的使命分派和履行环境。平台的及时数据跟踪和监控功能,帮忙药企周全领会质检进程中的数据环境。除此以外,平台供给主动化的数据阐发功能,数十种报表和复杂计较能力帮忙平易近生药业多维度阐发质检数据,生成丰硕的报表和图表,为药企供给有针对性的建议息争决方案。
系统割裂酿成的数据孤岛是药企数字化治理久长以来的一浩劫题。魔方网表的集成能力,实现了异构系统的数据互通,平台初创的外部字段组,可以或许集成其他数据库的利用数据。例如平台为无锡某CRO巨子搭建了多个合适GMP要求的利用;尝试室项目治理,Excel陈述主动化、样品治理、排程与文档治理等,轻松实现利用间的数据集成,为其数据资产的增值赋能。
数智赋能传统医药行业不但仅是医药行业成长的必定趋向,也是医药将来的竞争优势。魔方网表这一平台明显为医药行业注入了一股立异性动力。
责任编纂:Linda