蔼睦医疗发布DEXTENZA®用在医治白内障手术患者的平安性和有用性的中国真实世界研究获得阳性成果 2023-10-31 09:41来历： 举世新闻网浏览次数：2220

蔼睦医疗，一家致力在开辟和贸易化改革性药物、数字疗法和医药器械产物，以知足患者在眼科、神经和精力系统疾病医治范畴还没有知足的要害医疗需求的全球立异医药科技公司，本日公布在中国海南博鳌乐城江南体育先行区的真实世界研究（"RWS"）获得阳性成果，该研究旨在评估DEXTENZA®（0.4毫克地塞米松眼科插入物）医治白内障手术后眼部炎症和痛苦悲伤的平安性和有用性。

•本研究到达了其首要疗效终点，即经由过程白内障术后第 14 天研究眼无前房细胞（即"0"分）的比例，显示DEXTENZA可显著削减眼部炎症。

•本研究也到达了次要疗效终点，即术后第8天眼部痛苦悲伤显著减轻。

•研究成果显示DEXTENZA的耐受性杰出，与此前所有研究的成果一致。

"我们很兴奋地公布在白内障手术患者中的真实世界研究获得了阳性成果"，蔼睦医疗首席履行官赵年夜尧博士暗示，"DEXTENZA在中国患者中显示出了显著的疗效和杰出的平安性，这是蔼睦医疗推动这一后期项目在中国年夜陆注册的一个主要里程碑。"

2020年10月，蔼睦医疗与Ocular Therapeutix, Inc. （以下简称"Ocular"，纳斯达克股票代码：OCUL）告竣独家许可和谈，取得在年夜中华区、韩国和东盟市场开辟和贸易化 DEXTENZA 的权益。今朝，该产物已在美国和澳门地域获批用在医治眼科手术后的眼部炎症和痛苦悲伤和过敏性结膜炎有关的眼部瘙痒。

DEXTENZA是首款缓释泪小管植入剂，不含防腐剂，单次植入后可延续 30 天向眼表缓释地塞米松，与今朝常规需逐日屡次点眼的滴眼液比拟，可确保药物利用的允从性，为患者供给显著的好处和便当。

关在蔼睦医疗

蔼睦医疗是一家全球立异医药科技公司，致力在开辟和贸易化改革性药物、数字疗法和医药器械产物，以知足年夜中华地域和全球患者在眼科、神经和精力系统疾病医治范畴还没有知足的要害医疗需求。蔼睦医疗的治理团队具有周全的专业常识和行业经验，并前后在中国和全球领先跨国生物制药公司担负高级治理职务，成功推动和主导立异药物发现、临床开辟、注册事务、营业拓展、出产制造和贸易运营营业。

关在DEXTENZA

DEXTENZA 获 FDA 核准用在医治眼科手术后的眼部炎症和痛苦悲伤，和与过敏性结膜炎相干的眼痒。作为一款皮质类固醇的泪小管植入物，DEXTENZA 不含防腐剂，可无创植入到眼睑内侧的泪小管内，延续 30 天向眼表缓释地塞米松。无需另行掏出，DEXTENZA 会在鼻泪管系统自行接收并排出。