全球首个且独一延缓1型糖尿病病发的立异药TZIELD将登岸进博亚洲首秀

第六届进博会如期而至，全球领先的立异医药健康企业赛诺菲将携全球首个且独一美国食物药品监视治理局（FDA）获批的糖尿病范畴免疫疗法TZIELD™（Teplizumab-mzwv）重磅表态，该立异药在客岁11月在美国获批，合用在延缓成人和8岁和以上儿童1型糖尿病患者从2期进展为3期，也是今朝全球首个且独一获FDA核准用在延缓1型糖尿病病发的药物。

Teplizumab是一种CD3靶向抗体，属在疾病润色疗法（DMT），其CD3靶向抗体与人体免疫细胞T细胞概况的CD3连系后，调理T细胞功能，实现对胰岛β细胞的庇护，进而延缓1型糖尿病病发近3年[1]。

1型糖尿病是因为胰岛β细胞被粉碎而引发的胰岛素排泄绝对不足，从而致使人体血糖升高的一种本身免疫性疾病，跟着疾病进展，患者需要依靠胰岛素医治保持生命。我国每一年新发1型糖尿病患者超1万例[2]，存在病发低龄化偏向，儿童和青少年属在多发人群[3]，我国儿童青少年1型糖尿病绝对患者人数居世界第4位[4]。以一个患者天天4次打针胰岛素为例（三餐+长效胰岛素），3年得病时候需打针约4380次胰岛素。

Teplizumab的呈现，是继胰岛素问世100年以来，1型糖尿病医治范畴上的又一重年夜冲破。据Teplizumab延缓1型糖尿病病发的2期临床实验(TN-10研究) 的持久随访成果显示，与抚慰剂组比拟，延续14天利用Teplizumab医治能将1型糖尿病病发时候平均延迟近3年[1]，为1型糖尿病患者和其家眷在健康常识教育和治理监测方面供给了更多机遇，给持久疾病治理供给更长缓冲期，帮忙患者用更充实的时候建立决定信念，回归糊口，缔造社会价值，焕新平生出色。

[1]Sims EK, et al. Teplizumab improves and stabilizes beta cell function in antibody-positive high-risk individuals.Sci Transl Med. 2021;13(583):eabc8980.

[2]Weng J, Zhou Z, Guo L, et al. Incidence of type 1 diabetes in China, 2010‑13: population based study[J]. BMJ, 2018, 360:j5295.

[3]周智广.《中国1型糖尿病诊治指南（2021版）》中华糖尿病杂志 2022 年11 月第14卷第11期 Chin J Diabetes Mellitus, November 2022, Vol. 14, No. 11

[4]International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas. 10th ed[EB/OL]. [2022‑08‑10].

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赛诺菲是一家全球领先的立异医药健康企业，以“追寻科学古迹，焕产生命光华”为任务。作为鼎新开放后首批进入中国的跨国企业之一，赛诺菲在1982年便在中国成立了办公室，今朝具有12处多元模式的办公室，3家出产基地，4年夜研发基地和1个数字立异中间，多元化营业笼盖制药、人用疫苗和消费者保健。赛诺菲与中国齐心同业，致力在将立异药品和疫苗加快引进中国，不竭变化医疗实践，造福更多中国苍生，也为合作火伴、社区和员工缔造更夸姣的糊口。

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赛诺菲前瞻性声明

本新闻稿包括1995年修订的《私家证券诉讼鼎新法案》中界说的前瞻性声明。前瞻性声明并不是对汗青事实的陈说。这些声明包罗对产物的营销和其他潜力的猜测和估量，或对产物的潜伏将来收入的猜测和估量。凡是可以操纵诸如“期望”、“江南体育预期”、“相信”、“筹算”、“估量”、“打算”等词语，和近似表达作为鉴定前瞻性声明的根据。虽然赛诺菲治理层认为该篇前瞻性声明中所反应的预期具有公道性，投资者仍需留意这些前瞻性信息和声明受制在诸多风险和不肯定性身分，此中很多难以猜测且凡是不被赛诺菲所节制，这可能致使现实成果和成长与前瞻性信息和陈说中所表达、暗示或猜测的信息存在重年夜差别。这些风险和不肯定身分首要包罗除其他事项外的监管政府的决议或延迟，或有关机构关在可能影响候选产物的可用性或贸易潜力等事宜的决议，取得核准的候选产物没法取得贸易成功的可能性，包罗研究和开辟中固有的不肯定身分，将来的临床数据和阐发，包罗产物上市后所获得的数据和所进行的阐发，不测的平安、质量或制造问题，一般的竞争，与常识产权相干的将来诉讼和这类诉讼的终究成果有关的风险，和波动的经济和市场前提，包罗新冠疫情将给我们、客户、供给商和其他营业合作火伴和任何一方的财政状态带来的影响，也包罗对我们的员工和全球经济带来的影响。新冠疫情对上述任何一方带来的主要影响也可能对我们发生负面影响。这一环境正在快速转变，可能还会发生我们今朝没法知晓的额外影响，并加重此前发现的其他风险。这些风险和不肯定性也包罗赛诺菲在公然呈报给美国证券买卖委员会（SEC）和法国金融市场治理局（AMF）的陈述中已作会商或明白的部门，此中包罗列在表20-F的赛诺菲年度陈述（截止日期2022年12月31日）中的“风险身分”和“前瞻性声明警示”。除非存在可合用的法令划定，赛诺菲不承当更新和点窜任何前瞻性信息和陈说的义务。

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