导览

2023年ESMO年会在10月20日-10月24日在西班牙马德里正式召开。ESMO（European Society for Medical Oncology）年会是欧洲肿瘤内科学会每一年举行的主要学术嘉会。该会议聚集了来自世界各地的医学专家、科研人员和临床大夫，配合切磋最新的肿瘤学研究功效和临床实践经验。在ESMO年会上，预会者可以领会到最新的临床实验成果、药物研发进展和医治策略，和肿瘤学范畴的前沿科学常识。

斯丹赛生物手艺有限公司（以下简称斯丹赛）本日发布动静，斯丹赛受邀加入本届ESMO年会并以壁报情势展现了斯丹赛基在自立研发的CoupledCAR平台手艺开辟的首发候选产物GCC19CART，该产物被开辟用在医治复发/难治性转移性结直肠癌(R/R mCRC)患者。

斯丹赛参会信息

题目：A Phase 1 Dose Escalation Study of GCC19CART – A Novel CoupledCAR® Therapy for Subjects with Metastatic Colorectal Cancer（GCC江南体育19CART的I期剂量递增研究——一种用在转移性结肠癌受试者的新型CoupledCAR®疗法）

会场：Hall 8

展现时候：2023年10月22日午时12:00-13：00（欧洲中部夏令时候）

初步临床疗效已优在尺度疗法

GCC19CART的I期剂量递增研究，是在中国进行的由研究者倡议的一项多中间的剂量爬坡临床实验，21名受试者别离被随机分派到2个剂量组中，这些患者在入组前均接管了二线和以上的医治。此中13名受试者被纳入低剂量组(1x10^6 CART/kg)，8名受试者被纳入中剂量组(2x10^6 CART/kg)。按照实体肿瘤疗效评价尺度（RECIST1.1），低剂量组客不雅减缓率为15.4%(2/13)，中剂量组客不雅减缓率为50%（4/8），中剂量组的中位随访时候（mOS）已跨越24个月，较着优在FDA核准的尺度疗法的三线药物（mOS仅为6-8个月）。该项研究的初步成果显示，GCC19CART在复发/难治性转移性结直肠癌患者中显示出与剂量相干的杰出的临床初步疗效和可控的平安性。

GCC19CART已取得美国食物和药物治理局(FDA)的临床实验批件，已最先在美国的临床实验，该临床实验与美国几家顶级医疗中间合作进行，今朝实验进展顺遂。

全球领先的CoupledCAR实体瘤CAR-T平台手艺

CAR-T细胞疗法在血液瘤恶性肿瘤中已揭示出显著的临床疗效，但在实体肿瘤中的医治结果依然有限。斯丹赛颠末多年潜心研制,打造了专攻实体瘤CAR-T的CoupledCAR平台手艺，并连系新挑选出的肿瘤特异表达且平安的靶点，来医治多种实体瘤。CoupledCAR平台手艺的焦点一是利用两重CAR方式来刺激免疫系统，以增进CAR-T细胞扩增；二是加强了与T细胞迁徙相干的基因表达，改良了CAR-T细胞向肿瘤迁徙和浸润遭到按捺的窘境；三是加强了CAR-T细胞在肿瘤微情况中的杀伤能力，进入实体瘤后，CoupledCAR可刺激机体发生、召募更多的免疫细胞，激发更有用和持久的反映。CoupledCAR平台手艺解决了实体瘤CAR-T细胞难以进入到实体肿瘤内部、难以在体内扩增、和难以对肿瘤细胞造成杀伤的困难。斯丹赛在CAR-T手艺范畴已有三百余项全球专利和专利申请。

另外，CoupledCAR是一种平台手艺，可扩大到其他多个实体瘤靶点和顺应症，今朝已在前列腺癌临床实验中揭示临床疗效。以PAP为靶点的前列腺癌产物PAPCART正在推动国内临床实验，已回输的4例受试者中有3例到达了PSA应对（注：PSA应对指前列腺癌特异标记物PSA程度和基线比拟，降落50%以上）。前列腺癌产物的疗效进一步证实了CoupledCAR作为平台手艺的可扩大性很好，将来可以医治更多其他顺应症，惠和更多病人。

关在斯丹赛

斯丹赛生物手艺有限公司是一家专注在开辟用在医治实体瘤的细胞免疫疗法的生物制药公司。斯丹赛怪异的CoupledCAR平台手艺旨在降服医治实体瘤的要害挑战，基在该平台手艺开辟的CAR-T产物已在医治晚期实体瘤（如结直肠癌）中获得了可喜的临床成果。公司针对晚期结直肠癌的CAR-T细胞医治产物GCC19CART在2021年8月取得了美国食物和药物治理局(FDA)的临床实验批件，并在2022年4月取得FDA授与的快速通道资历，今朝已最先美国的临床入组。斯丹赛同时也在结构针对其它实体瘤（包罗前列腺癌、胰腺癌等）的丰硕的CAR-T候选药物管线。欲领会更多信息，请拜候www.ictbio.com。

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