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江南体育-北京圣永制药公开回应:盐酸二甲双胍肠溶胶囊一致性评价获正式受理

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江南体育-北京圣永制药公开回应:盐酸二甲双胍肠溶胶囊一致性评价获正式受理

发布日期:2024-09-29 作者:肥仔

北京圣永制药有限公司10月24日发布通知布告,公司本日收江南体育到国度药品监视治理局签发的《受理通知书》,注解盐酸二甲双胍肠溶胶囊(商品名:君力达)一致性评价弥补申请取得受理。

圣永制药暗示,盐酸二甲双胍肠溶胶囊(商品名:君力达)合用在纯真饮食节制不满足的非胰岛素依靠型糖尿病人,特别是肥胖者,不单有降血糖感化,还可能有减轻体重的感化。同时,该类药品对某些磺酰脲类无效的病例有用,如与磺酰脲类降血糖药适用有协同感化,较各自的结果更好。

据悉,北京圣永制药有限公司自2017年启动该药品的一致性评价工作,在2023年9月27日向国度药监局提交一致性评价弥补申请,2023年10月24日取得两份受理通知书,别离为君力达盐酸二甲双胍肠溶胶囊0.5g规格(受理号:CYHB2350789 )和君力达盐酸二甲双胍肠溶胶囊0.25g规格(受理号:CYHB2350790 )。从行业角度来看,该品有望成为国表里首个经由过程一致性评价的二甲双胍肠溶剂型,为泛博糖尿病患者的医治利用供给靠得住保障。

责任编纂:prsky

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