在10月20-24日在西班牙马德里进行的2023年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 年夜会上，迈威生物9MW2821（靶向 Nectin-4 ADC）用在晚期实体瘤患者的 I/II 期研究的初步成果由复旦年夜学从属肿瘤病院张剑传授代表研究团队进行了陈述。同时在会上以壁报情势展现了8MW0511的III期临床研究成果。

2023 ESMO：张剑传授进行现场陈述

9MW2821口头陈述

研究布景：

Nectin-4 是一种在包罗尿路上皮癌在内多种实体瘤中高度表达的粘附份子，可作为有用医治靶点。9MW2821 是一种单克隆抗体-药物偶联物 (ADC)，能将 MMAE 释放到表达 Nectin-4 的细胞中。本研究评估了该药物在实体瘤患者中的平安性、耐受性和初步疗效。

研究方式：

9MW2821 在每 28 天为 1 个周期的第 1 天、第 8 天和第 15 天经由过程静脉输注给药。研究包罗剂量递增、剂量扩大和队列扩大期。队列中包罗尿路上皮癌和其他 Nectin-4 阳性实体瘤受试者。首要方针为评估该药物的平安性和初步疗效。

研究成果：

截至2023 年 4 月 27 日，该研究共入组 97 名患者，此中包罗尿路上皮癌患者 39 例，宫颈癌患者 29 例。患者的春秋规模为 32-78 岁（春秋中位数为 57 岁），剂量规模为 0.33 至 1.5mg/kg。这些受试者既往接管过铂类化疗和免疫查抄点按捺剂医治。

研究中未产生与医治相干的灭亡事务。在1.5mg/kg 组仅不雅察到 1 例剂量限制性毒性，为 4 级中性粒细胞削减延续年夜在 5 天。最年夜耐受剂量还没有到达。

研究中，任何级此外医治相干不良事务的产生率为 64.9%。最多见的医治相干不良事务是白细胞计数下降 (36.1%)，中性粒细胞削减 (35.1%)，恶心 (22.7%)，天冬氨酸氨基转移酶升高 (22.7%)，皮疹 (19.6%)，脱发 (19.6%)，疲惫 (18.6%)，食欲消退 (18.6%)，贫血 (17.5%)，吐逆 (16.5%)，外周感受精神病 (16.5%)。3/4 级医治相干不良事务的产生率为 35.1%，最多见的是白细胞计数下降 (18.6%) 和中性粒细胞削减 (18.6%)。

在接管 1.25mg/kg 或以上剂量 9MW2821 医治的 39 例实体瘤可肿评受试者中，客不雅减缓率 (ORR) 和 疾病节制率 (DCR) 别离为38.5% 和 84.6%。在 1.25mg/kg 剂量组的 18 例尿路上皮癌可肿评受试者中，ORR 和 DCR 别离为 55.6% 和 94.4%。另外，9MW2821 在乳腺癌和宫颈癌患者中也不雅察到了客不雅减缓。

结论：

•9MW2821 具有杰出可控的平安性。血液学毒性作为最多见的不良反映，被认为可控、可耐受且可逆转。

•除尿路上皮癌外，9MW2821 在其他癌种中也不雅察到具有前景的抗肿瘤活性。

•多顺应症拓展研究还在继续展开以肯定其疗效。

8MW0511 壁报展现

打针用重组（酵母排泄型）人血清白卵白-人粒细胞集落刺激因子融会卵白 8MW0511 在 ESMO 年夜会上以壁报情势发布 III 期研究成果。研究显示8MW0511 有切当的临床疗效，非劣在阳性对比药物，可以或许改良 4 级中性粒细胞下降的产生率和延续时候，此中第 2-3 周期 4 级中性粒细胞下降产生率较着低在阳性对比组。整体平安性与阳性对比组类似，人体用药平安可控，耐受性较好。

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