数问生物在国际上初次开辟成功了一个操作便利、本钱低、正确率高、以妊妇尿液为样本的无创即时检测（POCT）试剂盒，经由过程检测妊妇尿液中的毛病折叠卵白来筛查和辅助诊断子痫前期，对庇护妊妇和胎儿的健康具有主要的临床价值。

全新标记物 开启子痫前期诊断无穷可能

作为最多见的怀胎并发症之一，子痫前期的首要临床表示为怀胎20周今后呈现高血压和卵白尿，或在无尿卵白环境下陪伴全身多脏器的病变。

今朝，医疗机构对子痫前期疾病的诊断手段首要依靠在血压监测、尿卵白筛查和临床症状和体征评估，遭到主不雅性和时效性的影响，其诊断正确率没法获得保障，子痫前期的防治工作照旧面对严重挑战，而问娴安®无创即时检测试剂的呈现，为子痫前期的疾病猜测、筛查和诊断带来无穷可能。

问娴安®采取全新生物标记物——尿液中毛病折叠卵白，经由过程其与特异性标识表记标帜显色试剂连系后的显色成果来猜测和诊断子痫前期。该检测试剂采取黑点分散手艺，无需额外仪器装备，只需收集5ml尿液，3分钟便可快速获得成果，具有无创、简洁、快速、正确的特点。

按照子痫前期的临床治理路径，连系多项研究数据，问娴安®供给两年夜临床利用场景：

一是孕初期的子痫前期猜测和风险筛查。据研究，今朝子痫前期病发机制仍未完全明白，一旦病发暂无有用医治办法，只能提早终止怀胎才能减缓子痫前期对母婴的短时间危险。是以，子痫前期防治的要害在在风险筛查，在疾病还没有产生操纵问娴安®进行检测，早筛早预防，对优化疾病治理相当主要。

二是孕中晚期疑似子痫前期的辅助诊断。基在注册和临床研究数据，连系子痫前期防控的相干共鸣，问娴安®可用在孕20周后妊妇子痫前期的辅助诊断，可以在临床症状呈现条件早发现子痫前期人群，提高分诊效力，下降医疗资本的华侈。

借助这类非侵入式、简洁快速的检测方式，问娴安®避免了传统检测方式所带来的操作未便、下层难普和、陈述周期长、患者允从性不高档问题。另外，毛病折叠卵白作为立异标记物，可为临床供给更正确的子痫前期风险评估和辅助诊断东西，为大夫制订个性化的监测打算和医治方案供给根据。

多项优异研究数据 释放广漠临床价值空间

此前，数问生物和其德国全资子公司Cerca Biotech GmbH与英国牛津年夜学签订了一项合作和谈，以针对数问生物旗下重磅立异产物子痫前期尿液快速检测试剂盒进行临床研究、利用和推行。今朝已展开包罗美国耶鲁年夜学和中国医科年夜学盛京病院在内的多个国际多中间、年夜样本量的临床研究，供给了高质量的循证医学证据。

据问娴安®临床注册研究数据显示，利用该试剂盒展开子痫前期的检测中活络度85.7%、特异度99.4%、正确度97.5%。其检测机能表示优异，而经由过程尿检快速获得成果的检测体例，操作便当性、患者允从性也更佳。

作为一种立异的筛查手段，尿液毛病折叠卵白检测在猜测和监测子痫前期方面具有庞大的潜力，也获得了浩繁权势巨子专家保举。国际产前诊断学会前主席Howard Cuckle传授在第十八届世界胎儿年夜会上提出，快速检测尿液中的毛病折叠卵白可利用在子痫前期辅助诊断。中国妇幼保健协会保举可经由过程毛病折叠卵白，快速检测妊妇子痫前期风险并进行风险分级治理。另外，该项诊断手艺已被纳入2022年版《子痫前期科学防控专家共鸣》，可为孕中晚期（14周至临蓐）产妊妇供给风险分级治理。

十年磨一剑 母婴和生殖健康产物线周全铺展

2013年，数问生物和美国耶鲁年夜学睁开计谋合作，取得利用尿液毛病折叠卵白标记物进行子痫前期诊断利用的独家专利授权。基在此合作，数问生物在中国周全展开子痫前期体外诊断解决方案的研产生产和贸易化工作。从2013年最先研发，到2018年年末拿到CE认证，再到2020年9月拿到中国注册证，十年来数问生物对峙立异驱动，对手艺平台、产物和方式进行全方位专利庇护，操纵独家专利许可所带来的市场壁垒和竞争优势，将立异诊断产物和手艺向全球推行。

数问生物在乳腺癌范畴已深耕多年，其实不断完美乳腺癌精准医疗的产物和市场结构，成立了乳腺癌检测范畴的品牌和地位。按照公司成长计谋，数问生物将积极结构生殖健康范畴，加快推动母婴和生殖健康产物线营销渠道扶植。另外，合适家用的子痫前期二代产物（娴宫主®）注册工作正在积极推动，有望短时间内上市，为大夫供给长途监控手段、为患者供给简单便利的居家自测可能。

在当前医疗行业面对深入变化的年夜布景下，研发驱动型企业和立异诊断手艺和产物的价值加倍凸显。“栽下梧桐树，引得凤凰来”，数问生物接待业内有识之士插手，诚邀志同志合的经销商火伴合作双赢。让我们一路为《“健康中国2030”计划纲领》方针实现而配合尽力，保障妇幼健康，增进优生优育，为人类的健康作出应有的进献。