2024年1月17日，由上海恩凯细胞手艺有限公司（恩凯赛药）自力自立研发的非基因润色天然杀伤细胞打针液（项目代号NK010）取得美国食物药品监视治理局（FDA）I期临床实验（IND）许可。今朝，该产物为国内首个取得FDA核准的非基因润色异体外周血NK细胞药物。

NK010具有受体谱最优化、靶点多样化、高纯度、普适性等高抗癌优势，使其具有医治多类型肿瘤的潜力。NK010也存在扩大至非肿瘤疾病医治的潜伏空间，仍是后续一系列合成NK细胞药物（SynNK）的最好底盘细胞。此次I期临床首选卵巢癌顺应症进行摸索，临床前研究注解，NK010细胞打针液在卵巢癌、肝癌等实体肿瘤和急性髓系白血病等动物模子中都表示出壮大的抗肿瘤活性。

据中国工程院&欧洲科学院双院士、恩凯赛药开创人田志刚传授介绍，"对NK010项目取得临床实验许可，我感应由衷地兴奋和高傲。与此同时，我们要摸索的工具还良多，团队已着手对下一阶段项目进行更多、更深切的研究，以知足临床之急需。恩凯赛药对峙自立研发的立异线路，在NK细胞范畴，我们还数项产物管线在推动，但愿为全球患者带来更多的新型疗法。"

关在恩凯赛药

上海恩凯细胞手艺有限公司（恩凯赛药）是一家聚焦研发免疫细胞医治立异性手艺的生物手艺公司。基在团队30年以上对NK细胞根本生物学、临床前和临床转化摸索研究，恩凯赛药致力在成为对NK细胞医治和其前沿手艺有深度理解的世界领先细胞医治公司。

恩凯赛药具有独有的异体外周血NK细胞扩增与冻存，基因润色，临床"现货"级的ABCDE-NK®工业化出产平台(单一供血一次NK细胞产量可达万亿级)，并经由过程逻辑门基因线路等合成免疫学底盘手艺，实现对NK细胞的智能化编纂，使之能精准靶向癌细胞，精准顺应肿瘤微情况，精准匹配供受者的效应/靶细胞。

恩凯赛药将以解决临床重年夜疾病医治困难为导向，实现精准免疫医治为方针，开辟了一系列原创智能化NK细胞产物，力求打造不竭冲破焦点手艺和延续国际领先的免疫细胞药物企业，扶植玉成球新一代NK细胞医治手艺和产物的策源地。

恩凯赛药已完成A轮融资，由华盖本钱领投，股东包罗中科院创投、乾道基金、呈益本钱、天狼星本钱、乔景本钱等多家知名投资机构。今朝公司正在积极开放对外合作和融资，以推动焦点产物的临床实验和更多新产物开辟。如有合作意向，请与融资负责人联系。

邮箱：ting.wang@nk-celltech.com

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