2024年1月3日，由合肥天港免疫药物有限公司（天港医诺）自力自立研发的双特异性抗体（项目代号TGI-6），在北京年夜学肿瘤病院完成I期临床实验首例患者入组并给药（FPI）。天港医诺TGI-6为全球第二款、国内第一款进入临床阶段的同靶点产物。

该临床研究（TGI6-T1-02）是一项初次、开放性、多中间的I期研究，包括剂量递增部门（Ia期）和剂量扩大部门（Ib期），将纳入局部晚期或转移性直肠癌（CRC）受试者，或靶点阳性的局部晚期或转移性实体瘤受试者。该研究旨在评估TGI-6在受试者打针给药后的耐受性、平安性、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤活性。该研究由北京年夜学肿瘤病院沈琳传授牵头，在中国共有3家临床实验中间介入。

TGI-6是一款同时靶向肿瘤抗原（NK细胞受体所辨认的肿瘤配体）和T细胞的双特异性抗体，该肿瘤抗原在多种实体瘤中高表达，包罗结直肠癌、乳腺癌、肝癌和胰腺癌等。临床前数据注解，TGI-6在分歧癌种的动物模子中均能实现一次用药肿瘤完全断根的疗效，表示出壮大的抗肿瘤活性。本研究已别离在2023年6月、2023年10月取得美国FDA和中国NMPA临床实验许可，该项目临床尝试启动会已在2023年12月8日顺遂进行，就临床实验的重点事项进行充实会商并告竣共鸣。

中国工程院院士、天港医诺开创人田志刚传授暗示："TGI-6完成首例患者入组给药是一个主要的里程碑，这标记着双特异性抗体打针液TGI-6正式进入了临床研究阶段，也标记着天港医诺正式成为临床实验阶段的生物医药公司。今朝进行的I期研究作为TGI-6的初次人体实验，将首要评价TGI-6的平安性和耐受性，为进一步的临床开辟供给根据。我们将积极推动TGI-6的临床研究，更快、更好地评估其在临床中的潜伏价值，作为一项全新的医治方案，我们但愿 TGI-6能早日惠和更多患者，为肿瘤患者供给更多精准医治的机遇，为全球病人带来最新的医治理念和立异药。"

关在天港医诺

天港医诺是由中国工程院、欧洲科学院双院士田志刚传授率领的研发团队所建立的生物科技公司，致力在立异靶点免疫药物的开辟。研发团队专注在抗肿瘤自然免疫力（NK细胞）研究30余年，研发实力领跑全球。近10余年团队操纵人体自然免疫力的抗癌道理来发现抗癌免疫药物新靶点和其抗体类免疫药物的研发，实现泉源立异与高速转化开辟，抢占全球抗癌免疫年夜份子药物的竞争高地。

天港医诺今朝具有包罗SPF级动物尝试室、GMP尺度重组卵白尝试室、BSL-2生物平安尝试室、NK细胞检测和阐发平台等在内的近8000平米专业研发基地。

天港医诺今朝已有10余项产物构成的管线，对折以上已完成临床前研究。在将来一年时候内，天港医诺将有三款立异药处在Ⅰ期临床研究阶段。如需领会更多信息，请拜候www.tgimmunopharma.com。

天港医诺已完成Pre-A轮融资，由中科创星与创谷本钱结合领投，股东包罗倚锋本钱、合肥产投、天图投资、国元立异投资等多家知名投资机构。今朝公司正在积极开放对外合作和融资，以推动焦点产物的临床实验和更多新产物开辟。如有合作意向，请与运营负责人联系。

邮箱：haoyu.sun@tgimmunopharma.com

前瞻性声明：

本新闻稿所发布的信息中可能会包括某些前瞻性陈说，如"可能"、"估计"、"项目"、"打算"、"显示"、"显著"、"可以或许"、"具有"、"前景"、"预期"或其他变体或近似属在（统称为"前瞻性陈说"），这些表述在素质上具有必然的不肯定性和风险性。我们提示您不要过度依靠这些前瞻性表述，由于这些表述仅基在截止本新闻稿发布之日我们对将来事务的现有观点、假定、期望、估量、猜测和理解。这些表述并不是对本新闻稿中的不雅点和公司将来成长的绝对包管，会遭到潜伏风险、不肯定性和其他身分的影响，乃至超越本公司的节制规模，难以估计和有用提防。是以，受我们的营业、竞争情况、政治、经济、法令和社会环境的将来成长转变和影响，现实成果可能与前瞻性表述所含资料有较年夜不同。

基在此，本公司和所有员工概不承当：（1）更正和更新本新闻稿中所载前瞻性表述的任何义务；（2）若因任何前瞻性表述不克不及实现或酿成不准确而引致的任何责任。

媒体联系人：

钱丽

德律风：19005699117

邮箱：li.qian@tgimmunopharma.com