——全球首个且独一甘精利司与德谷门冬头仇家随机对比研究成果到达首要和次要终点

•在为期24周的SoliD研究中，与德谷门冬组比拟，甘精利司组受试者平均糖化血红卵白（HbA1c）自基线的降幅到达了非劣效性的首要终点和优效的要害次要终点。

•与德谷门冬组比拟，甘精利司组在空肚血糖降幅类似的环境下餐后血糖进一步显著下降。

•另外，甘精利司组较对比组整体低血糖事务率下降29%，体重相对削减1.5kg，且以更少的胰岛素剂量实现了近2倍的复合终点达标率。两个医治组整体平安性和耐受性与既往研究表示一致。

赛诺菲中国公布，SoliD研究（盘石研究）最新成果在美国糖尿病协会（ADA）第84届科学会议上颁发，并在《Diabetes, Obesity and Metabolism》（糖尿病、肥胖与代谢）杂志登载颁发1,2，研究到达首要终点和次要终点。该研究是全球首个且独一完全聚焦中国人群、甘精利司与德谷门冬头仇家随机对比研究。成果显示，在已接管口服降糖药物医治血糖仍节制欠安的2型糖尿病患者中，甘精胰岛素利司那肽相较对比组，展现出更优的血糖节制程度，进一步下降低血糖风险，并实现体重获益。

按照全球真实世界数据显示，在利用预混胰岛素的患者中，仅不到20%可以或许到达血糖治理方针3。在中国，约70%利用胰岛素医治的患者选择预混胰岛夙来治理血糖4，在利用预混胰岛素医治的2型糖尿病患者中，超50%的患者血糖仍不克不及达标4。对天天需屡次打针胰岛素的 2 型糖尿病患者来讲，简单且有用的平常血糖治理方案将成为实现血糖达标的主要抓手。

谷成明博士

赛诺菲年夜中华区医学部负责人

"这是完全针对中国患者的特点研究，该研究最新成果的发布将为大夫在为2型糖尿病患者选择方案时，供给更多有力的循证医学撑持和医治策略选择的根据。

我们深知每位糖尿病患者在疾病治理上有各自的挑战和难点，将积极联袂医学专业人士和社会各界，以科学前进为患者焕产生命光华，延续鞭策糖尿病诊疗范畴全方位的高质量成长。"

在为期24周的SoliD研究中，与德谷门冬组比拟，甘精利司组受试者平均糖化血红卵白（HbA1c）自基线的降幅到达了非劣效性的首要终点和优效的要害次要终点。与德谷门冬组比拟，甘精利司组在空肚血糖降幅类似的环境下餐后血糖进一步下降。另外，甘精利司组较对比组，受试者整体低血糖事务产生率下降29%，体重相对获益1.5kg。同时，两个医治组整体平安性和耐受性与既往研究表示一致。

关在SoliD研究（盘石研究）1

SoliD盘石研究（NCT05413369）针对 582 名接管最多两种口服降糖药医治血糖节制欠安的2型糖尿病患者（HbA1c：7-11%），比力了甘精胰岛素利司那肽与德谷门冬胰岛素的疗效和平安性。受试者在随机分组后停用除二甲双胍和SGLT-2i外的其他口服降糖药。在这项开放标签的研究中，受试者以1:1的比例随机入组，在二甲双胍±SGLT-2i的根本上插手甘精胰岛素利司那肽或德谷门冬，延续24周。这是首个甘精利司与德谷门冬的头仇家随机对比临床实验，也是完全聚焦中国患者的特点研究。

甘精胰岛素利司那肽到达研究首要终点，甘精胰岛素利司那肽与德谷门冬比拟，自基线至24周（最小二乘法（LS））的HbA1c降幅进一步降落0.2% (95%置信区间[CI]: -0.33至-0.07%; p 7。

*甘精胰岛素利司那肽复方制剂，简称为甘精利司

德谷门冬双胰岛素，简称为德谷门冬

References

参考文献

[1] Liu M., et al. Efficacy and Safety of iGlarLixi vs IDegAsp in Chinese People with Type 2 Diabetes (T2D) Suboptimally Controlled with Oral Antidiabetic Drug(s) (OAD): The SoliD Randomized Controlled Trial, Abstract #1869-LB, American Diabetes Association 84thScientific Sessions, June 21-24, 2024, Orlando, Florida, U.S.A.

[2] Ming L., et al. The efficacy and safety of iGlarLixi versus IDegAsp in Chinese people with type 2 diabetes suboptimally controlled with oral antidiabetic drugs: The SoliD randomized controlled trial,Diab. Obes. & Metab.[full citation to be provided by Medical, when timing of publication is confirmed]

[3] Jude E., et al. Effectiveness of premix insulin in type 2 diabetes: a retrospective UK cohort study.

[4] 纪立农等. "利用口服降糖药血糖节制欠佳的中国T2DM患者肇端胰岛素医治近况."中国糖尿病杂志 19.10:6

[5] Liu G, et al. Diabetes Metab Syndr Obes 2020,13:4651-4659.

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[7] 国度老年医学中间, 中华医学会老年医学分会, 中国老年保健协会糖尿病专业委员会. 中国老年糖尿病诊疗指南（2024版） [J] . 中华糖尿病杂志, 2024, 16(2) : 147-189. DOI: 10.3760/cma.j.cn115791-20240112-00020.