生齿问题一向以来是“国之年夜者”，但自2016年以来，我国“低生育率圈套”隐现。此中，育龄人群的生殖健康状态与生育率互相关注。数据显示，我国不孕不育产生率逐年升高，今朝已爬升至12%-18%。特别是35岁今后，女性的生殖能力急剧降落，对优生优育的影响较年夜。也恰是由于这些缘由，辅助生殖手艺医治不孕不育逐步得以普和。

按照泽平宏不雅数据，最近几年我国辅助生殖手艺快速成长，每一年辅助生殖医治总周期数跨越100万，诞生婴儿数超30万，约占总诞生生齿的3%。从医治类型看，我国辅助生殖手艺以体外受精为主（IVF），医治周期占比近80%。

而在IVF中，卵子的质量是影响成功率的要害身分之一。卵子的质量不但影响受精率，还影响胚胎的发育和终究的怀胎成功率，高质量的卵子对胚胎在子宫着床和成功发展相当主要。

卵子质量直接管女性春秋和促排方案影响。但是有研究注解，获得的卵子在授精前在非凡培育液中短时培育（平均5小时）可以改良和提高卵子质量。基在此，艾尔斯（浙江）医学科技有限公司（简称：艾尔斯）提创了“艾尔斯-前培育系统（Pre-IVF incubation）”，并对应别离设计了卵子体外成熟培育液、受精培育液和一步式胚胎发育培育液产物。此中，卵子体外成熟培育液为国内初创，并在2023年7月25日（偶合：世界首例试管婴儿降生日和国际胚胎学家记念日）摘得国内同类产物首证（国械注准20233181017）。

扎根辅助生殖手艺超40年，

持续创业专家回国再战

艾尔斯聚焦专业化出产生殖医学和辅助生殖手艺尝试室用产物，公司前身是由国际闻名临床胚胎学专家、原加拿年夜麦吉尔年夜学医学院妇产科系毕生传授千日成博士在2006年建立的加拿年夜捷鹰尝试室有限公司（JieYing Laboratory Inc.）。

千日成传授

彼时，加拿年夜捷鹰尝试室出产的辅助生殖手艺产物就已远销美国、英国、法国、意年夜利、丹麦、希腊、日本、韩国、泰国、印度尼西亚、印度、土耳其等国。

千日成传授也是加拿年夜首例开辟和利用卵母细胞体外培育成熟手艺和冻存人卵使患者生育健康婴儿的专家，而且他开辟的未成熟卵体外成熟和卵子玻璃化冷冻两项手艺和产物专利已授权给美国库博公司公司，利用在临床医治不孕不育，并活着界规模内展开发卖。

千日成传授从事人类辅助生殖手艺医治不孕不育30余年，是世界开辟人卵母细胞体外培育成熟手艺和人卵玻璃化冷冻手艺前驱。在各类学术期刊和国际会议上颁发论文200多篇，主编纂3本英文生殖医学和生育力低温保留著作，并介入撰写20多篇英文册本章节。他也是《Human Reproduction》和《Journal of Assisted Reproduction and Genetics》的前副主编，仍是多种国际生殖医学和生殖生物学杂志的编委，和多种国际学术杂志审稿专家，国内很多年夜学从属病院生殖医学中间的客座传授和指点参谋。

2016年回国建立了艾尔斯，同时组建同济年夜学从属上海十院生殖医学中间并任主任至今。

艾尔斯企业情况

搭建艾尔斯前培育系统与产物矩阵，

周全晋升卵子质量和胚胎发育率

辅助生殖作为一种医疗行动，平安性和成功率天然是重要斟酌的身分。

千日成传授凭仗四十余年的辅助生殖手艺研究经验，提出了取卵后“授精前培育”（Pre-IVF incubation）的概念。他向动脉网注释，卵子质量与女性春秋、促排方案（特别是扳机时候）和授精前培育系统有关。

今朝辅助生殖手艺医治不孕不育都进行促排，以便获得更多的卵子体外受精以提高效力和成功率。但是，促排后取卵时所有卵泡巨细其实不均一，也就是说获得的卵子来历在分歧巨细的卵泡。国表里常规的操作是把获得的卵子直接放入“受精培育液”中期待精子处置后加精进行体外受精或单精子卵胞浆内注入（intracytoplasmic sperm injection，ICSI）。凡是这一期待时候为3-6小时。

千日成传授经由过程研究发现，把取卵后取得的卵子放到恰当的卵子体外成熟培育液中，而不是受精培育液进行授精前培育，可以提高卵子质量，从而提高胚胎发育潜能和优良胚胎率和囊胚构成率，继而可能提高胚胎着床率和怀胎率。由此，千日成传授提出了“加精前培育”（Pre-IVF incubation）概念，并搭建起艾尔斯-前培育系统，其对应别离设计有卵子体外成熟培育液、受精培育液和一步式胚胎发育培育液产物。此中，艾尔斯推出的卵子体外成熟培育液为国内初创，并在2023年7月25日拿下国内同类产物首证。

艾尔斯卵子体外成熟培育液

2022年9月，解放军总病院第七医学中间妇产医学部生殖医学科李建华博士在《Reproductive and Developmental Medicine》期刊颁发的题为《Effect of pre-IVF incubation in maturation medium on oocyte maturity, fertilization, embryonic development, and clinical outcomes following embryo transfer》的研究证实，取得的卵丘细胞-卵子-复合体（cumulus-oocyte complex，COCs）授精前，在卵子体外成熟培育液中进行短时培育（平均约5小时）可以有用地提高卵子成熟率、受精率和胚胎发育率，特别是第三天的优胚率和第五天的囊胚构成率可以提高10%-15%。

千日成传授告知动脉网，艾尔斯研发的卵子体外成熟培育液是对一代产物（已在2004年授权给美国库博公司利用）和二代产物（由加拿年夜捷鹰尝试室出产）进行改进的功效。这些改进触及成份和配方配比的优化，旨在提高卵子质量，加强受精后胚胎的发育潜能。经由过程短时授精前培育，该培育液能有用晋升所有患者获得卵子的质量，同时实现分歧来历的未成熟卵的体外成熟培育。

今朝，艾尔斯-前培育系统和3种培育液产物已获得响应发现专利。公司现有三类医疗器械注册证7个产物、二类注册证4个系列产物，产物组合可笼盖临床辅助生殖尝试室内所需的年夜部门耗材产物。

与全国20多家生殖医学中间合作，

加快前培育产物国产替换

跟着多款产物上市，艾尔斯也随之进入市场要害期。

据悉，艾尔斯正在与全国20余家生殖医学中间进行合作，组织和介入多中间的RCT临床验证研究，以落实和推行艾尔斯前培育系统概念和产物，到达进口产物替换和国产化目标。

同时，公司在浙江嘉兴修立有3200平米出产线，撑持国内辅助生殖手艺系列产物市场需求管线。待国内市场不变后，艾尔斯将依托先前焦点团队在国外市场沉淀多年渠道资本，慢慢拓展海外市场，打造中国国际品牌。

对新生儿数目近5年下滑40%的激发的各方对辅助生殖行业将来的热议，千日成传授认为，当前生育率降落是一个不争的事实。因为糊口压力增年夜，很多年青人不肯意生孩子，这也是人之常情。但同时也有良多面对生育坚苦的家庭。今朝，上海、浙江、江西、山东、青海、新疆维吾尔自治区和新疆出产扶植兵团已率先将辅助生殖手艺纳入医保报销规模。跟着手艺的成长、政策的推行和加快，辅助生殖将被愈来愈被更多家庭选择。