2024年5月31日至6月4日，2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在美国芝加哥以线上连系线下的情势召开。齐鲁制药有3项临床研究成果入选ASCO年夜会壁报展现，研究触及的新药包罗靶向PD-L1/4-1BB的双特异性抗体QLF31907，靶向PD-1/CTLA-4的组合抗体艾帕洛利托沃瑞利单抗（艾托组合抗体），和靶向PD-1的艾帕洛利单抗。研究范畴别离触及晚期实体瘤和淋巴瘤、鼻咽癌、和DNA错配修复缺点（dMMR）或高度微卫星不不变（MSI-H）的实体瘤。

QLF31907由齐鲁制药自立研发。一方面经由过程阻断PD-L1恢复TCR旌旗灯号，另外一方面经由过程与4-1BB连系，为T细胞活化供给共刺激旌旗灯号，从而增进T细胞的增殖、活化，发生显著的抗肿瘤免疫感化。本次入选的研究为PD-1/4-1BB双抗（QLF31907）在晚期实体瘤和淋巴瘤患者的I期剂量递增/扩大研究（摘要编号：2534），首要研究者为四川省肿瘤病院林桐榆传授。

艾帕洛利托沃瑞利单抗（艾托组合抗体）由PD-1抗体IgG4和CTLA-4抗体IgG1依照固定的比例构成。药物中的CTLA-4抗体成份颠末革新，半衰期缩短。是以，艾托组合抗体可以在体内保持正常PD-1抗体表露量的同时，下降CTLA-4抗体的表露量，有望成为毒性更低、耐受性更佳的双免疫疗法。在1期研究中，艾托组合抗体单药在晚期鼻咽癌患者中显示出积极的抗肿瘤活性。本次入选的研究为艾帕洛利托沃瑞利单抗结合吉西他滨温柔铂一线医治复发性或转移性鼻咽癌患者的一项多中间、单臂、II期实验（DUBHE-N-302）（摘要编号：6026），首要研究者为中山年夜学肿瘤防治中间黄岩传授。

研究共纳入29例患者，此中7例（24%）患者基线ECOG PS评分为1。至数据截止，中位随访时候为15.5个月。18例（62%）患者产生3-4级医治相干不良事务（TRAE），最多见的3-4级TRAE为中性粒细胞计数下降（41%）。共28例患者最少有1次基线后肿评，客不雅减缓率（ORR）为82.1%（95% CI：63.1%-93.9%）。中位无进展保存期（mPFS）为12.5个月（95% CI：5.7-NE）。在13例PD-L1高表达（CPS≥50）的患者中，mPFS为16.2个月（95% CI：9.9-NE）。中位总保存还没有到达。研究注解，艾托组合抗体结合化疗一线医治复发/转移鼻咽癌平安性可耐受且显示出杰出的抗肿瘤活性。

艾帕洛利单抗是一种与PD-1连系的高选择性人源化单克隆抗体。本次入选的研究为艾帕洛利单抗单药医治不成切除或转移性dMMR/MSI-H实体瘤的单臂、II期、要害临床研究更新成果（摘要编号：3578），首要研究者为复旦年夜学从属肿瘤病院郭伟剑传授和四川年夜学华西病院毕锋传授。末例患者入组1年后的更新成果注解，艾帕洛利单抗单药医治不成切除或转移性dMMR/MSI-H实体瘤具有杰出的疗效。在尺度医治掉败的实体瘤患者中，自力影象评估委员会（IRRC）评估的客不雅减缓率（ORR）到达50.0%，跨越预设的首要终点，此中结直肠癌患者ORR到达57.9%。至数据截止时候，中位DOR、mPFS和中位总保存均未到达。成果注解，艾帕洛利单抗尺度医治掉败的dMMR/MSI-H晚期实体瘤患者中显示出杰出且持久的疗效，同时长时候医治仍具有杰出的平安性和耐受性，无新的独有的平安性旌旗灯号。