重磅｜EASL 最新冲破性数据：星汉德生物TCR-T细胞医治晚期肝癌患者总保存期显著耽误并陪伴乙肝概况抗原断根，获选最好精选陈述 2024-06-07 17:23来历： 举世新闻网浏览次数：3854

在乎年夜利米兰举行的2024年度欧洲肝脏研究协会年会（EASL Congress 2024）上，星汉德生物自立研发的乙型肝炎病毒（HBV）特异性TCR-T细胞疗法（SCG101）凭仗冲破性临床数据，成功入选年夜会核心精选陈述，取得专家组的高度承认。研究成果显示，SCG101在医治晚期HBV相干肝细胞癌（HCC）患者中揭示出显著的抗病毒和抗肿瘤两重活性，显著耽误了患者的保存期。

此项研究中，6例晚期HBV相干肝癌患者接管了5.0×107～1.0×108/kg TCR+T细胞输注。至稿件截止日，客不雅减缓率(ORR)到达33%，取得部门减缓(PR)的患者均保持减缓跨越6个月，此中1例靶病灶完全减缓（pCR），且延续减缓跨越27个月。研究阐发注解，患者的肿瘤应对与SCG101的抗病毒活性高度相干。所有患者在接管SCG101医治后均不雅察到血清HBsAg显著降落，此中有4例患者不雅察到1～4 log10的血清HBsAg显著下降，且HBsAg程度连结≤15 IU/mL，并保持在低程度长达27个月，无后期反弹。同时，该4例患者均不雅察到肿瘤缩小，且无进展保存期（PFS)和保存期（OS）显著耽误至5.9个月和19.0个月。

北京协和病院肝脏外科主任杜顺达传授暗示: "HBV传染是我国甚至亚洲地域最首要的肝癌病因。但一向以来贫乏能直接针对病因的医治手段，使得肝癌的预防和医治依然是一个世界性的挑战。SCG101经由过程靶向HBV抗原，针对HBV慢性传染并致使肝癌的致病机制，重定向并强化特异性T细胞，同步阐扬抗肿瘤和抗病毒的两重功能，这一医治理念在临床实践中的初步验证，具有主要的指点意义。"

我国每一年约有四十万肝癌新病发例，患者年夜大都都存在肝炎、肝硬化和肝功能异常等根本肝病。是以，在统一患者、统一时候和统一脏器存在着乙肝根本肝病和肝癌两类高度相干却又判然不同的疾病，常常相互影响，互为因果，构成恶性轮回。在传统肝癌医治中，根本肝病带来的负面影响一向被轻忽，晚期肝癌患者的直接灭亡缘由常常不是肿瘤自己，而是病毒引发的根本肝病和其并发症[1]。是以，SCG101在医治肿瘤的同时实现抗病毒结果，减缓根本肝病、不变肝功能，杜绝HBV再激活和细胞恶变，延缓或削减肝癌进展和复发，从而耽误患者保存期获益。

星汉德生物首席科学官张柯博士暗示："星汉德生物致力在开辟针对病毒传染和其相干癌症（如肝癌、宫颈癌、鼻咽癌等）的新型靶向免疫疗法。SCG101作为全球首款靶向乙肝病毒的长效TCR-T细胞疗法，为患者带来了要害性临床获益。其显著的抗肿瘤疗效和持久的抗病毒反映，取得EASL年夜会专家组的一致承认，让我们对星汉德独家具有、全球领先的GianT™TCR立异手艺平台布满决定信念和等候，势必鞭策公司加快开辟更多霸占慢性传染和实体肿瘤的TCR-T细胞医治产物。"

关在SCG101

SCG101是一种针对乙型肝炎概况抗原特异性的自体T细胞受体(TCR) T细胞疗法。星汉德生物依托自立研发的独有GianT™手艺平台，挑选高亲力且高活性的自然TCR，可以有用靶向实体肿瘤中经由过程首要组织相容性复合体(MHC)表达的细胞内抗原。临床前和临床研究数据显示，SCG101具有肿瘤按捺和HBV cccDNA肃除感化，可实现抗肿瘤和抗病毒功能。SCG101已获美国食物药品监视治理局(FDA)、中国国度药品监视治理局(NMPA)、新加坡卫生科学治理局(HSA) 和中国香港卫生署（DOH）核准用在乙肝传染相干肝癌的临床实验。

关在肝细胞癌

肝细胞癌是最多见的肝癌类型，据估量，2020年全球有跨越90万例肝癌新病发例，为全球癌症灭亡的首要缘由之一。乙型肝炎病毒传染是致使肝癌的首要缘由，在中国跨越80%肝细胞癌病例由HBV传染致使。年夜大都肝癌患者确诊时已到中晚期，保存期短，病死率高，5年保存率不足15%[2],[3]。

关在星汉德生物

星汉德生物是一家领先的生物手艺公司，专注在开辟传染和其相干癌症的新型免疫疗法。公司针对最多见的致癌传染：幽门螺杆菌、人乳头瘤病毒（HPV）、乙肝病毒（HBV）和人类疱疹病毒（EBV）等，开辟普遍而怪异的TCR-T细胞疗法、双特异抗体和医治性疫苗，实现预防和治愈传染和其相干的癌症的方针。星汉德生总部位在新加坡，连系新加坡、中国和德国的区域优势，涵盖从立异药物研发、出产、临床实验和贸易化的完全财产价值链。欲领会更多关在星汉德生物，请拜候我们的网站www.scgcell.com。

[1] 中国临床肿瘤学会（CSCO）原发性肝癌诊疗指南2018.V1.

[2] Liver cancer statistics: World cancer research fund international. WCRF International. (2022, April 14).

[3] Golabi P, Fazel S, Otgonsuren M, Sayiner M, Locklear CT, Younossi ZM. (2017). Mortality assessment of patients with hepatocellular carcinoma according to underlying disease and treatment modalities. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(9):e5904. doi: 10.1097/MD.0000000000005904. PMID: 28248853; PMCID: PMC5340426.