为增进制剂企业之间的交换，领会药物制剂比来前沿动态，推动在药品质量、新制剂开辟等方面的合作，6月16-17日，由中国农工平易近主党中心生物手艺与药学工作委员会、中国药科年夜学、中国医药企业治理协会、中国手艺创业协会生物医药园区工作委员会、重庆市经济和信息化委员会指点，药智网和中国药业杂志社结合主办的“2023年夜健康财产高质量成长年夜会暨第八届中国医药研发·立异峰会（PDI）”在重庆成功举行。

医药监管范畴带领、高档院校、科研院所、制药企业、研发单元等浩繁精英人士齐聚一堂，环绕制剂立异、律例政策、质量平安、工艺优化、新装备新手艺等热门进行专题陈述、深度交换，为制剂立异转型和财产成长进献一份气力。

会议现场

除制剂成长以外，关在药企数字化转型的主题，医药研发尝试数据的规范化治理问题也在数字化分论坛上被充实会商。魔方网表的开创人，魔方软件的CEO邵苏毅接管了药智网的高端访谈，介绍了魔方网表企业数字神经系统给药企的数字化转型带来的冲破性的立异解决方案，给药企数字化带来了新机缘。

邵苏毅介绍了今朝医药行业数字化转型碰到的首要挑战。起首，今朝凡是的数据治理体例都有不睬想的处所，好比利用excel治理数据。固然excel的体例比力矫捷，可是缺少数据的集中同享在线治理，缺少权限，缺少流程，并且面对数据质量差，数据的可托度低难在合规的问题。第二，假如买现成的套装软件，这类体例首要的问题是软件不敷矫捷，不克不及矫捷的按照营业的转变进行调剂。第三就是按照本身需求定制开辟一套系统，这类体例的问题是本钱很是高，掉败率也很高，不是一般企业能承担的体例。并且软件上线今后也会晤临不敷矫捷的问题。同时药企数字化特别非凡的处所，一是面对着合规要求。医药行业比力非凡，药企面对着严酷的GLP，GMP，GCP，GSP等GXP规范。今朝市道上已经由过程GXP验证的套装软件，选择较少，没法子知足药企的个性化要求；除此以外医药行业的当局监管与GXP规范老是不竭进级，买来的系统也难以合用不竭进级的监管要求。二是合适GXP要求的信息系统，依照GAMP5都要进行计较机化系统CSV验证。对医药行业来讲，定制软件属在GAMP 5界说的第5类定制软件，需要第江南体育三方专业机构的权势巨子验证，验证周期长，价钱昂贵。并且就算定制开辟的软件经由过程了合规验证，每次实现了新的营业场景或做了新的功能进级都需要从头验证。所以，医药企业在构建数字化系统的进程面对着个性化需求开辟难和计较机化系统验证难的问题。

那末魔方网表是若何帮忙药企解决这些问题的呢？邵苏毅接下来做了介绍。起首魔方网表是合用在医药行业的通用可设置装备摆设化平台，无需编写代码便可以搭建复杂的治理运营系统，它将GxP规范的各类要求和GXP最好实践GAM5中的提到的各类细节，都内化成了平台的根基特征和底层组件，用它搭建的系统自然合适GXP规范。而且魔方网表作为GAMP 5界说的第4类软件，药企只需自我验证就可以实现合规，魔方软件还可以供给办事，协助药企经由过程CSV验证，年夜年夜节流了定制开辟合适GXP规范的利用所需的时候本钱资金本钱，简化了流程。

其次魔方网表知足了药企定制化设置装备摆设办事的多样化需求，魔方软件依托其专业常识为客户供给最前沿的数字化理念、方式和手艺指点，基在客户需求供给深度定礼服务，而且可以对接集成并扩大已有系统的功能。

魔方网表是经由过程跨行业跨范畴的通用体例设置装备摆设营业利用，兼容excel的显现和公式，利用类excel函数来描写营业逻辑。营业人员不懂编程也能在几小时内学会根基设置装备摆设操作，马上就可以介入系统搭建。如许可以给营业部分赋能，让他们也能够自行设置装备摆设利用。不但能减轻IT人员压力，并且有用下降了沟通本钱。同时经由过程公司内的共创，一个部分的模板可以被其他部分复用，年夜年夜提高了软件的利用效力。真正做到医药妹子也能碾压法式员，没有法式员医药妹子也能助力药企数字化。特别值得必定的是魔方网表供给了功能壮大的永远免费的版本，不花一分钱便可以让团队先用起来，马上提高团队效力。

魔方网表在医药行业，特别是CRO，CDMO等范畴有着丰硕的客户成功案例，如泰楚生物、南模生物、平易近生医药、参天制药，同和药业，马应龙药业，药某康某等。在其他行业魔方网表也有丰硕的成功案例，好比华为，小米，中国人寿，海信，上证所等等，乃至上海商飞C919国产年夜客机的出产治理系统也是用魔方网表搭建的。下面简单介绍几个药企的案例：

泰楚团体总部位在临港新片区生命蓝湾，具有包罗泰楚生物在内多家子公司，营业涵盖生物医药非临床成药性评价（CRO）、抗体药物构建和出产（CRO/CDMO）、药物制剂的研发和CDMO等办事。借助魔方网表数字神经系统的能力，泰楚团体除搭建合适GLP规范的ELN系统，同时构建了团体级企业内部治理平台，并充实操纵魔方网表对汗青记实和操作行动的审计追踪特征，进行GLP治理相干利用的实践，涵盖其CRO和CDMO营业。

全球市值最高的CRO行业巨子药某某德引入魔方网表，定位为DIPP数字信息处置平台，帮忙CRO营业进行数字化转型。搭建了浩繁尝试室运营场景：课题治理、样品治理、项目治理、归档治理、excel陈述主动撰写、文档核阅协划一，而且还在延续扩年夜利用规模。

南模生物，作为国内模式生物的龙头企业，经由过程魔方网表成立公司营业治理系统，慢慢完全实现公司所有营业的系统化。营业包括：细胞治理，胚胎治理，小白鼠治理，年夜动物治理，发卖治理，定单治理，药效学尝试库，打靶克隆系统等等。多样化的查询挑选功能，能便利快捷的找到所需的信息，并主动生成合同，陈述等文档。

平易近生医药，构建了合适GMP规范的QMS质量治理系统，利用魔方网表数字神经系统用数字化的手段重构了合适他们个性化需求的质量治理系统。