-口头陈述ROSEWOOD实验中泽布替尼作为复发/难治性滤泡性淋巴瘤的潜伏医治药物的数据

-其他陈述为泽布替尼医治多种B细胞恶性肿瘤进一步扩大证据根本

百济神州（纳斯达克代码：BGNE；中国香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球性生物科技公司，公司本日公布，将在第17届国际恶性淋巴瘤会议（ICML）上发布泽布替尼（中文商品名：百悦泽®）的最新研究数据。年夜会在6月13日至17日在瑞士卢加诺进行。

百济神州血液学首席医学官Mehrdad Mobasher医学博士和公共卫生硕士暗示："在ICML会议上显现的数据供给了更多证据，进一步印证了我们对泽布替尼的决定信念。值得留意的是，中位随访时候为20.2个月时的一次更新阐发成果，强化了此前泽布替尼结合奥妥珠单抗在2期ROSEWOOD实验中所获得的成果。我们在近期公布了欧洲药品治理局（EMA）已受理泽布替尼结合奥妥珠单抗用在医治既往接管过最少两线医治的成人复发/难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）的申请。全球其他市场的相干药政申报工作也在进行中。"

2期ROSEWOOD实验的更新阐发将在ICML会议时代以口头陈述的情势颁发。阐发数据显示，泽布替尼结合奥妥珠单抗在既往接管过量线医治的复发/难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）患者中发生有临床意义的抗肿瘤活性，整体耐受性杰出。

中位随访时候为20.2个月时，泽布替尼结合奥妥珠单抗组的总减缓率（ORR）为69%，奥妥珠单抗单药医治组为45.8%（P=0.0012）；泽布替尼结合奥妥珠单抗医治组的完全减缓率（CR）为39.3%，奥妥珠单抗单药医治组为19.4%。结合医治组中，任多么级的非血液学医治中呈现的不良事务产生频率较高（差别>5%）的为瘀点（6.3% vs. 0%）和带状疱疹传染（6.3% vs. 0%）；相较而言，接管奥妥珠单抗单药医治的患者中，产生率较高的为发烧（13.3% vs. 19.7%）和输液相干反映（2.8% vs. 9.9%）。

上述研究成果将在北京时候2023年6月16日晚21:30-23:00发布。（摘要编号81）

百济神州将在此次会议的"进行中的实验"环节，以口头陈述情势论述3期MAHOGANY研究（NCT05100862）中，泽布替尼结合奥妥珠单抗与来那度胺结合利妥昔单抗医治R/R FL或边沿区淋巴瘤的实验设计，揭示百济神州致力在为开辟罕有恶性血液肿瘤潜伏新疗法堆集有力证据的许诺。（摘要编号994）

其他数据进一步证实泽布替尼的平安性和有用性特点

中位随访时候为43.7个月时，要害性3期SEQUOIA研究（NCT03336333）更长时候的随访数据显示，泽布替尼在无17p缺掉的初治CLL/SLL患者和17p缺掉的患者中连结有用，接管泽布替尼医治的17p缺掉的患者延续显示无进展保存期（PFS）获益，与随机队列一致。房颤产生率仍较低，未发现新的平安性旌旗灯号。泽布替尼的耐受性继续连结杰出，医治终止率低。（摘要154）

3期ALPINE实验（NCT03734016）的一项亚组阐发显示，在中国R/R慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者中，与伊布替尼比拟，泽布替尼耽误了无进展保存期（PFS），这与全球整体研究人群的成果一致。比拟伊布替尼，泽布替尼还揭示出杰出的平安性特点，医治终止率和严重不良事务的产生率均更低。（摘要编号592）

一项正在进行的2期实验（NCT04116437）在既往接管过量种医治且对伊布替尼和/或阿卡替尼不耐受的B细胞恶性肿瘤患者中评价泽布替尼的功能，该实验CLL/SLL亚组患者的初步成果显示，泽布替尼耐受性杰出，不太可能产生既往BTK按捺剂医治中频频呈现的没法耐受的不良事务，注解泽布替尼可能成为这些患者的一个医治选择。（摘要编号345）

关在泽布替尼、奥妥珠单抗和维奈克拉结合医治（BOVen）的一项2期持久随访实验的初步成果显示，CLL/SLL患者接管BOVen医治后呈现持久没法检测的细小残留病（uMRD）的产生率较高。在到达MRD医治竣事尺度的46例患者中，从医治竣事至产生MRD转换的中位时候为29.8个月。最常产生的≥3级的不良事务为中性粒细胞削减症（23.1%）、血小板削减症（7.7%）和肺部传染（5.8%）。（摘要编号153）

关在百济神州在ICML会议时代的摘要的更多详情，请拜见ICML线上项目。

关在百悦泽®（泽布替尼）

百悦泽®是一款由百济神州科学家自立研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小份子按捺剂，今朝正在全球进行普遍的临床实验项目，作为单药和与其他疗法进行结合用药医治多种B细胞恶性肿瘤。

百悦泽®已展开了普遍的全球临床开辟项目，今朝已在全球跨越29个国度和地域展开了35项实验，总入组受试者跨越4,900人。迄今为止，百悦泽®已在美国、中国、欧盟、英国、加拿年夜、Australia、韩国、瑞士等跨越65个市场获批多项顺应症。

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百济神州是一家全球性生物科技公司，专注在发现和开辟全球癌症患者加倍可和和可承担的立异抗肿瘤药物。经由过程壮大的自立研发能力和外部计谋合作，我们不竭加快开辟多元、立异的药物管线。我们致力在为全球更多患者周全改良药物可和性。百济神州在全球五年夜洲打造了一支跨越9,400人的团队，并在中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔设立了首要处事处。