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江南体育-权威期刊!《中华皮肤科杂志》发表绽妍生物旗下品牌绽小妍多中心临观研究成果

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江南体育-权威期刊!《中华皮肤科杂志》发表绽妍生物旗下品牌绽小妍多中心临观研究成果

发布日期:2024-08-25 作者:肥仔

近期,皮肤科权势巨子期刊《中华皮肤科杂志》颁发题为《某润肤霜结合周末外用糖皮质激素对延缓儿童特应性皮炎保持期疾病复发的随机、空白对比、多中间临床研究》的论文。研究显示,润肤霜结合周末外用糖皮质激素可显著提高AD保持期减缓率,耽误复发时候,削减AD严重水平,减缓瘙痒,改良患儿的睡眠质量并削减糖皮质激素利用量。 [1]

《中华皮肤科杂志》是皮肤性病科专业学术期刊,该期刊是发布皮肤科指南共鸣最首要的前言,在行业内极具权势巨子性。

绽妍生物一向沿袭着医研共创的基因和优势,对峙以生物制药思惟研产生产护肤产物。绽小妍是绽妍生物旗下婴童功能护肤品牌,此次绽小妍的多中间临床研究采取科学研究设计,实验根据更丰硕、可托,此项目是今朝国内展开的为数不多的护肤品的多中间临床研究,是绽妍生物与知名儿童病院医研共创的一次重年夜实践。

儿童AD复发率高润肤剂成为主要非药物医治干涉干与办法

特应性皮炎(AD)是婴幼儿中最多见的急慢性疾病之一,其病发机制十分复杂,且复发率高。外用激素药物是常规医治手段,但患者和患者家眷的激素惧怕是阻碍AD医治的一年夜挑战。

在国表里公认的AD“阶梯式”医治治理模式中,润肤剂也是AD患儿皮损区和非皮损区的主要非药物医治干涉干与办法。《保潮湿肤类产物利用指点专家共鸣(2023版)》[2]也指出:中外AD诊疗指南中均保举保潮湿肤类产物为根本医治,并保举全程利用。

因为AD是一种慢性复发性疾病,“自动保持疗法”即在皮损江南体育节制后,在既往皮损部位和新发皮疹部位每周利用2次糖皮质激素制剂或外用钙调磷酸酶按捺剂和4型磷酸二酯酶按捺剂等,可耽误AD复发时候和削减复发次数,并削减糖皮质激素利用量。

秉承医研共创基因联袂知名儿童病院展开产物多中间临床研究

早在2019年12月绽妍生物就最先进行该项目标准备工作,为确保方案严谨性、科学性,牵头单元组织展开屡次临床研究方案会商会,不竭调剂项目方案和分中间分工,至2021年3月绽小妍全国多中间临不雅正式启动。

绽妍生物拜托首都医科年夜学从属北京儿童病院,结合重庆医科年夜学从属儿童病院和深圳市儿童病院,以三家病院救治的AD患儿为研究对象,展开产物随机、空白对比、多中间临床研究,以验证产物平安性、有用性,助力特应性皮炎患者的规范诊疗和疾病的长程治理。

该研究首要不雅察在AD保持期利用受试品对AD保持期的减缓环境和初次复发时候的影响。对比组在周末外用糖皮质激素,实验组在对比组根本上结合利用润肤剂2次/d,润肤霜利用量为每周100 ~ 250 g,持续医治12周。周期性随访评估,不雅察润肤霜对儿童AD保持期减缓率和对外用糖皮质激素利用量、瘙痒、睡眠和皮肤pH值等的影响,同时不雅察记实医治相干不良事务的产生环境。

研究成果显示[1]:外用含乳酸菌发酵提取物的润肤霜结合糖皮质激素可显著提高AD保持期减缓率,耽误复发时候,削减AD严重水平,减缓瘙痒,改良患儿的睡眠质量并削减糖皮质激素利用量。

关在AD保持期减缓环境,在AD保持期不雅察 12 周,实验组 AD 保持减缓率约为对比组的 1.5 倍(80.36%比 53.57%),且实验组 AD 保持期初次复发时候比对比组延迟 45 d(85.00 d 比 40.00 d);关在激素利用量环境,0 ~ 2岁组AD患儿在保持期结合利用含乳酸菌发酵提取物的润肤霜可有用削减糖皮质激素利用量,有助在下降中度AD患儿保持期糖皮质激素的表露风险。

同时,尝试组 AD患儿研究终点时瘙痒症状和睡眠质量改良更较着,EASI评分显著低在仅周末外用糖皮质激素的患儿,提醒利用含乳酸菌发酵提取物的润肤霜可有用辅助下降保持期AD的疾病严重水平。

对儿童AD的医治,疾病的预防和医治一样值得存眷。最近几年来,大夫愈来愈正视疾病的规范诊疗和长程治理,研究显示,对峙润肤剂的持久充足利用,有用预防AD复发,削减糖皮质激素的用量。这与本研究的成果相一致。

从项目标准备到项目标完成,绽妍生物与3家儿童病院降服重重坚苦,对峙匠心精力,包管了临床不雅察研究的顺遂进行与完成,为儿童AD保持医治供给了非药物干涉干与的靠得住选择。将来,绽妍生物将对峙医研共创,延续以严谨科学的制药思惟进行功能性护肤品的研产生产,不竭为消费者带来问题皮肤的靠得住解决方案。

1.申春平,李萍,罗晓燕,等.某润肤霜结合周末外用糖皮质激素对延缓儿童特应性皮炎保持期疾病复发的随机、空白对比、多中间临床研究[J].中华皮肤科杂志,2023,56(8):756-763.DOI:10.35541/cjd.20230031

2.中国医师协会皮肤科医师分会.保潮湿肤类产物利用指点专家共鸣(2023版)[J].中华皮肤科杂志,2023,56(8):711-717.DOI:10.35541/cjd.20230133

责任编纂:Linda

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