2023年10月27日，由合肥天港免疫药物有限公司（天港医诺）自力自立研发的双特异性抗体（项目代号TGI-6）取得中国国度药品监视治理局（NMPA）的核准，将在近期在中国展开Ⅰ期临床研究。该产物已在2023年6月16日取得美国FDA临床实验默示许可。天港医诺TGI-6为全球第二家进入临床阶段的同靶点产物。

TGI-6是天港医诺自立研制的一种新型、强效的双特异性抗体。TGI-6特异性连系肿瘤细胞概况的肿瘤相干抗原和T细胞概况的CD3份子，活化T细胞并强效辨认杀伤肿瘤细胞。该抗体具有高亲和力连系肿瘤靶点和低亲和力连系CD3的特征，有用提高肿瘤局部有用浓度、提高药物平安性。

作为针对全新药物靶点的双特异性抗体，TGI-6具有成药性好、抗肿瘤活性高、潜伏平安性好等特征，首要用在医治结直肠癌和其他肿瘤相干抗原阳性的实体瘤。临床前研究注解，该抗体在分歧癌种的动物模子中均能实现肿瘤完全断根，表示出壮大的抗肿瘤活性。与国际规模内独一竞品（该竞品今朝处在I期临床阶段）比拟，TGI-6具有更高的抗肿瘤活性和平安性，具有同类最优潜力。该产物由天港医诺的计谋合作火伴康缔亚（原dMed-Clinipace）和金斯瑞蓬勃生物别离供给了IND申报、递交办事和临床前CMC办事。

中国工程院&欧洲科学院双院士，天港医诺开创人田志刚传授暗示，"很兴奋看到天港医诺TGI-6的Ⅰ期临床实验在中国获批，作为国内独一、全球第二同靶点获批的产物，我们等候尽快将这一立异医治方案带给国内的患者。今朝，天港医诺已成立起独具特点的"全球新"研发管线，笼盖单抗、双抗、多功能化抗体等多种药物类型，多个产物已预备进入临床I期阶段，有望在不久的未来为中国和全球肿瘤患者供给更平安、高效和精准的立异疗法。"

关在天港医诺

天港医诺是由中国工程院、欧洲科学院双院士田志刚传授率领的研发团队所建立的生物科技公司，致力在泉源江南体育立异免疫药物的开辟。研发团队专注在NK细胞研究30余年，研发实力领跑全球NK细胞范畴。近10余年团队以强化人体NK细胞和其相干免疫细胞的抗癌功能为方针，深耕癌症免疫医治的新靶点新路径的发现，聚焦靶向自立发现新靶点的抗体类免疫药物的研发，实现泉源立异与高速转化开辟，抢占全球抗癌免疫年夜份子药物的竞争高地。

天港医诺今朝具有包罗SPF级动物尝试室、GMP尺度重组卵白制备尝试室、BSL-2生物平安尝试室、NK细胞检测和阐发平台等在内的近8000平米专业研发基地。

天港医诺今朝已有10余项产物构成的管线，对折以上已完成临床前研究。在将来一年时候内，天港医诺将有三款立异药处在Ⅰ期临床研究阶段。如需领会更多信息，请拜候www.tgimmunopharma.com 。

天港医诺由中科创星与创谷本钱结合领投，股东包罗合肥产投、倚锋本钱、天图投资、国元立异投资等多家知名投资机构。今朝公司正在积极开放对外合作和融资，以推动焦点产物的临床实验和更多新产物开辟。如有合作意向，请与运营负责人联系。

邮箱：haoyu.sun@tgimmunopharma.com

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