默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）公布，其九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（商品名：佳达修®9）的9~14岁女性二剂次接种法式（0，6~12月）已取得中国国度药品监视治理局核准。此次获批意味着在此前9~45岁三剂次接种法式的根本上，佳达修®9将新增9~14岁二剂次接种法式，为更多适龄女性供给更加经济、便捷的健康庇护，帮忙她们阔别HPV传染相干的宫颈癌和宫颈病变。

佳达修®9合用在预防HPV 16、18、31、33、45、52和58型引发的宫颈癌；HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引发的宫颈上皮内瘤样病变（CIN1/2/3级）和宫颈原位腺癌（AIS）；和HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引发的延续传染。

宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。2023年ICO/IARC中国HPV和其相干疾病陈述显示，2020年在中国15~44岁女性中，宫颈癌病发率和灭亡率均居女性肿瘤第三位[1]。在中国，约98%的宫颈癌由高危型HPV致使[1]，延续的高危型HPV传染可能致使宫颈癌、肛门癌、阴道癌、外阴癌、阴茎癌、口咽癌等疾病[2]。HPV 16、18是在全球规模内普遍风行的高危型HPV，但在中国存在着差别性，一项汇总中国170万女性HPV传染的风行病学研究显示，中国女性最易传染的高危型HPV别离为HPV 16、52、58型[3,a]。

中国医学科学院/北京协和医学院群医学和公共卫生学院乔友林传授暗示："9~14岁女孩是世界卫生组织保举的重要接种人群[4]，她们接种HPV疫苗轻易激起更好的免疫反映[5-10]，未产生性行动的女性接种HPV疫苗将取得最好预防结果[11]。对我国9~14岁适龄女性来讲， 0，6~12月 的二剂次接种法式简化了接种流程，释放了更多的疫苗资本，将进一步鞭策我国小春秋段女性接种率的提高，助力中国加快消弭宫颈癌。"

默沙东全球高级副总裁、默沙东中国研发中间总裁李正卿博士暗示："作为全球首家推出九价和四价HPV疫苗的公司，默沙东多年来基在严酷的临床研究和年夜量真实世界数据，不竭挖掘HPV疫苗在分歧人群中预防相干疾病的潜力，摸索更多样化的的接种方案和接种人群以晋升疫苗的可和性。我们今朝在国内展开多项HPV疫苗新顺应证的临床研究，但愿用中国研究功效惠和更多有需要的人群，为中国公共的健康保驾护航。"

默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁田安娜（Anna Van Acker）暗示："消弭宫颈癌是全人类配合的愿景。本次佳达修®9针对9-14岁女性二剂次接种法式的获批，彰显了中国当局加快消弭宫颈癌的决心，也是默沙东根植中国、造福中国许诺的表现。默沙东将继续与当局、学术机构、好处相干方和合作火伴慎密协作，经由过程加年夜对中国市场供给等办法晋升HPV相干疾病的认知和HPV疫苗的可和性，助力中国公共卫闹事业的成长，力争缔造 一个没有宫颈癌的将来 。"

参考文献：

[1] ICO/IARC HPV Information Centre. Human Papillomavirus and Related Diseases Report. China, 2023-03-10

[2] 子宫颈癌等人乳头瘤病毒相干疾病免疫预防专家共鸣.中华预防医学杂志.2019

[3] Zhu B, Liu Y, Zuo T, Cui X, Li M, Zhang J, Yu H, Piao H. The prevalence, trends, and geographical distribution of human papillomavirus infection in China: The pooled analysis of 1.7 million women. Cancer Med. 2019 Sep;8(11):5373-5385. doi: 10.1002/cam4.2017. Epub 2019 Jul 27. PMID: 31350872; PMCID: PMC6718589.

a. 研究设计：一项汇总中国170万女性HPV传染的风行病学研究，在多个文献数据库检索2018年10月31日之前的文献，终究纳入68项研究，采取随机效应模子阐发HPV传染的风行环境。

[4] Human papillomavirus vaccines: WHO position paper, December 2022. Weekly Epidemiological Record No 50, 2022, 97, 645–672（https://www.who.int/publications/i/item/who-wer9750-645-672）

[5] 李双，李明珠，丛青，杨帆，李克敏，宋坤，尹如铁，王新宇，张国楠，隋龙，刘继红，孔北华，谢幸，魏丽惠，马丁，人乳头瘤病毒疫苗临床利用中国专家共鸣［J］．协和医学杂志，2021,12（02）：189-201.

[6] Zhu F, Li J, Hu Y, et al. Immunogenicity and safety of the HPV-16/18 AS04-adjuvanted vaccine in healthy Chinese girls and women aged 9 to 45 years. Hum Vaccin Immunother. 2014;10(7):1795-1806. doi:10.4161/hv.28702

[7] Li R, Li Y, Radley D, et al. Safety and immunogenicity of a vaccine targeting human papillomavirus types 6, 11, 16 and 18: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial in Chinese males and females. Vaccine. 2012;30(28):4284-4291. doi:10.1016/j.vaccine.2012.02.079

[8] Hu YM,Guo M,Li CG,et al.Immunogenicity nonin -feriority study of 2 doses and 3doses of an Escherichia coliproduced HPV bivalent vaccine in girls vs.3 doses in youngwomen[J].Sci China Life Sci,2020,63:582-591

[9] Van Damme P,Meijer CJLM,Kieninger D, et al.A phase Ill clinical study to comparethe immunogenicity and safety of the 9-valent and quadrivalent HPV vaccines in men[J].Vaccine,2016,34:4205-4212

[10] Lei JY,Ploner A,Elstrom KM,et al.PV Vaccination and the Risk of Invasive CervicalCancer [J]. N Engl J Med,2020,383:1340-1348

[11] 王临虹,赵更力.子宫颈癌综合防控指南（第2版）[M].北京:人平易近卫生出书社2023.6

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在默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号），我们连合一致寻求配合的方针：我们阐扬前沿科学的气力，在全球规模内解救生命、改良糊口。130多年来，我们经由过程研发主要药物和疫苗，为全人类带来但愿。我们致力成为顶尖的研究密集型生物制药公司——当下，我们正处在研发火线，推出立异解决方案，以推动人类和动物疾病的预防和医治。我们成立了一个多元、包涵的全球员工系统，以负责的立场经营每天，确保所有人、所有社区都能有一个平安、可延续和健康的将来。更多信息，请拜候www.msd.com，并在Twitter、Facebook、Instagram、Youtube和LinkedIn平台存眷我们。

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默沙东没有义务就新信息、将来事务或其它缘由对任何前瞻性声明进行公然的更新。另有其它身分可能致使现实成果与前瞻性声明存在本色性差别，请拜见默沙东2021年年报10-K报表和公司在美国证券买卖所存案的其它文件（可在美国证券买卖所网站www.sec.gov上查阅）。