"精易"求净，"银"来口服医治新尺度

颂狄多®（氘可来昔替尼片）是全球首个且今朝独一获批的酪氨酸激酶2（TYK2）变构按捺剂，作为1类立异药在2023年10月取得国度药品监视治理局核准，用在医治合适系统医治或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。

要害III期POETYK PSO-3研究证实，颂狄多（6mg，口服，逐日一次）在中国中重度斑块状银屑病患者中获益显著持久、平安性杰出。在医治头皮这一难治部位方面也表示出显著的临床获益；

颂狄多®的上市，将为中国泛博中重度斑块状银屑病患者带来兼具长效、平安性与便捷性的口服医治新方案，从头界说银屑病口服医治尺度。

百时美施贵宝中国本日公布，全球首个酪氨酸激酶2（TYK2）变构按捺剂颂狄多®（氘可来昔替尼片）在中国上市，为合适系统医治或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者带来兼具长效、平安性与便捷性的口服医治新方案，这也是今朝全球独一获批的TYK2变构按捺剂。

颂狄多要害III期POETYK PSO-3研究首要研究者、北京年夜学人平易近病院皮肤科张建中传授暗示："氘可来昔替尼在中国落地，意味着从其中国皮肤科大夫手里多了一个强有力的靶向医治药物。加上它是一天一片口服，很便利，有助在患者启动和保持规范医治。将来，等候氘可来昔替尼可以把研究中的亮眼表示延续到真实临床中，切实造福泛博中国银屑病患者。"

银屑病是一种免疫系统相干的慢性、系统性、炎症性、免疫介导疾病，临床除斑块和鳞屑等皮损表示外，还可归并包罗银屑病关节炎、血汗管疾病、代谢综合征、肥胖、糖尿病和炎症性肠病在内的多种其他疾病[1],[2],[3]，严重侵害患者的身心健康与糊口质量[4]。在中国的得病率约为0.47%[5]，患者数超650万，此中近六成患者病情已成长至中重度[6]，需要接管系统医治。

银屑病还没有法根治，靶向疗法是今朝银屑病范畴的前沿医治手段。曩昔，靶向疗法首要集中在年夜份子药物（生物制剂）范畴，需按期打针给药，且临床中存在如打针部位不良反映、因免疫原性致使疗效衰减等问题，未满需求仍然存在。而在慢性疾病治理中，口服药物是一主要医治选择。是以，很多银屑病患者仍在等候长效、平安的口服医治方案。

在此布景下，颂狄多在多项年夜型III期临床研究中的表示备受注视。以此次颂狄多中国要害性注册III期研究之一的POETYK PSO-3为例，其成果证实颂狄多在以中国患者为主的亚洲中重度斑块状银屑病患者中获益显著持久，平安性耐受性杰出[7]：在所有随机分组至颂狄多医治组的患者中，16周的PASI 75（银屑病面积和严重水平指数改良最少75%）应对率为68.8%， PASI 90（银屑病面积和严重水平指数改良最少90%，即皮损几近断根或全数断根）应对率为38.2%，均显著优在对比组（别离为8.1%和1.4%, P均[8]，精准靶向阐扬医治感化的同时带来杰出平安性。

百时美施贵宝副总裁、中国和亚洲区域市场总司理、中国区总裁陈思渊暗示："从启动III期研究到递交注册申请，我们始终与全球慎密同步。这一‘中国速度 的背后，是由于我们看到了中国银屑病患者对长效、平安且便捷的口服药物的火急需求。相信颂狄多的到来可以帮忙更多患者重回自由人生，享受更高质量的糊口。下一步，我们将与当局和行业各方联袂，积极摸索立异模式和多元行动，在多条理医疗保障系统中晋升药物可和性，帮忙更多患者‘银 来新生，践行百时美施贵宝‘中国2030计谋 。"

今朝，颂狄多正在全国多家线下药房落地铺开，并连系京东线上平台，以期用最快速度实现药物可和，造福患者。

本材料非推行用处，如若想领会更多医学专业信息，请咨询医疗卫生专业人士。

关在颂狄多®（氘可来昔替尼片）

颂狄多（氘可来昔替尼片）是一种具有怪异感化机制的口服、选择性酪氨酸激酶2（TYK2）变构按捺剂，也是今朝全球独一获批的TYK2变构按捺剂。颂狄多经由过程选择性靶向 TYK2按捺IL-23、IL-12 和 I型IFN的旌旗灯号传导，而这些细胞因子都是介入多种免疫介导疾病病发机制的要害细胞因子。颂狄多经由过程与 TYK2 的调理布局域连系实现高度选择性，促进对TYK2 和其下流功能的变构按捺。在心理浓度规模内，颂狄多选择性地按捺 TYK2；且在医治剂量下，颂狄多不会按捺JAK1、JAK2 或 JAK3。

今朝，评估颂狄多用在医治多种免疫介导疾病的多项临床实验正在全球规模内展开，包罗银屑病、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮等。

注：颂狄多银屑病关节炎和系统性红斑狼疮顺应症还没有在中国获批

关在POETYK PSO-3[7]

POETYK PSO-3是一项多中间、随机、双盲、抚慰剂对比的III期临床研究，旨在评估颂狄多（氘可来昔替尼片）（6 mg，口服，逐日一次）对照抚慰剂医治亚洲中重度斑块状银屑病患者的有用性和平安性。研究共随机入组220名中重度斑块状银屑病亚洲（中国年夜陆、中国中国台湾和韩国）患者，此中180名为中国人群。入组患者随机接管颂狄多或抚慰剂医治至第16周，以后所有患者继续接管颂狄多医治至第52周。该研究的配合首要研究终点是，氘可来昔替尼与抚慰剂比拟，在第16周别离到达 sPGA 0/1和PASI 75应对的患者比例。

在完成为期52周的POETYK PSO-3临床研究后，合适前提的患者可加入POETYK PSO-LTE 实验，以开放标签情势继续接管颂狄多（6mg，口服，逐日一次）医治。

关在银屑病

银屑病是一种常见的慢性、系统性免疫介导疾病，严重侵害患者的身体健康、糊口质量和工作效力。全球最少有1亿人遭到各类银屑病的影响[9]。在中国，银屑病得病率约为0.47%[1]，患者人数跨越650万，此中近六成患者病情已成长至中重度[6]。

虽然今朝已有有用的系统性医治方案，但很多中重度银屑病患者仍未获得充实医治乃至未经医治，且相当一部门患者认为今朝的医治方案并没有法知足其医治需求[3],[4]。银屑病影响患者的情感健康，带明天将来常与职场的社交压力，造成糊口质量降落。另外，银屑病还与多种可能影响患者健康的归并症相干，包罗银屑病关节炎、血汗管疾病、代谢综合征、肥胖、糖尿病、炎症性肠病和抑郁症。

关在百时美施贵宝中国

百时美施贵宝是一家以"研发并供给立异药物，帮忙患者克服严重疾病"为任务的全球性生物制药公司。在中国，公司在肝炎和免疫肿瘤等范畴处在行业领先地位，并致力在在免疫肿瘤、血液学、免疫学等范畴引入冲破性立异产物，引领科学，改变患者生命。

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新基与朱诺医疗是百时美施贵宝公司的全资子公司。在美国之外的部门市场，鉴在本地法令，新基和朱诺医疗别离被称之为新基——一家百时美施贵宝的公司和朱诺医疗——一家百时美施贵宝的公司。

[1] Bristol Myers Squibb. An Investigational Study of Experimental Medication BMS-986165 in Participants with Moderate to Severe Crohn s Disease. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03599622. NLM identifier: NCT03599622.

[2]Dubertret L et al. European patient perspectives on the impact of psoriasis: the EUROPSO patient membership survey. Br J Dermatol. 2006 Oct;155(4):729-36.

[3]Neimann A et al. Prevalence of cardiovascular risk factors in patients with psoriasis. J Am Acad Dermatol. 2006;55(5), 829–835. https://doi.org/10.1016/j.jaad.2006.08.040.

[4]Michalek, I. M., Loring, B. & John, S. M. Global report on psoriasis. (2016). Geneva, Switzerland: World Health Organization.

[5]黄丹,陈崑.银屑病相干风行病学查询拜访进展[J].诊断学理论与实践,2021,20(01):48-52.

[6]Chen, K., Wang, G., Jin, H., Xu, J., Zhu, X., Zheng, M., & Gu, H. (2017). Clinic characteristics of psoriasis in China: a nationwide survey in over 12000 patients. Oncotarget, 8(28), 46381–46389.

[7]Zhang, JZ et al. Deucravacitinib, an Oral, Selective Tyrosine Kinase 2 Inhibitor, in Asian Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis: Findings From the Phase 3 POETYK PSO-3 Trial. Abstract N. 3448, EDAV 31st Congress 2022.

[8]Chimalakonda, A., et al., Selectivity Profile of the Tyrosine Kinase 2 Inhibitor Deucravacitinib Compared with Janus Kinase 1/2/3 Inhibitors. Dermatol Ther (Heidelb), 2021

[9]World Health Organization. Global report on psoriasis. 2016.https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/204417/9789241565189_eng.pdf.psoriasis?sequence=1