济平易近可托团体公布，旗下子公司上海济煜医药科技有限公司（以下简称"上海济煜"）年夜份子立异研究院自立研发的JYB1904打针液新顺应症临床实验申请取得国度药品监视治理局核准，将展开医治慢性自觉性荨麻疹的国内临床实验。

JYB1904是上海济煜年夜份子立异研究院自立研发的靶向IgE重组人源化单克隆抗体立异药，具有自立常识产权，属生物成品1类新药，此前已获批展开中至重渡过敏性哮喘临床实验，今朝已完成的I期临床实验数据显示其平安性杰出，半衰期较长，撑持展开临床II期实验。此次获批临床的慢性自觉性荨麻疹是JYB1904的第2个临床顺应症。

慢性自觉性荨麻疹是一种以风团和瘙痒为首要表示的常见慢性皮肤疾病，约20%的患者伴随血管性水肿，给患者平常糊口带来极年夜困扰，而且近一半患者对口服第二代H1抗组胺药物应对不足，亟待疗效更持久的药物来节制疾病。

比拟今朝已有药物，JYB1904的亲和力更高，人源化水平更高，具有更优的不变性，可实现高浓度皮下打针剂给药。临床前研究成果显示，JYB1904可以或许与游离IgE特异性连系，阻断IgE与其受体连系，体外生物学活性和体内药效均优在今朝药物。除此之外，不管是动物体内仍是I期临床数据均显示，JYB1904具有显著耽误的半衰期。

如上研究成果注解，JYB1904打针液具有良好的临床医治潜力，可为中至重渡过敏性哮喘、慢性自觉性荨麻疹等过敏性疾病的临床医治供给潜伏新方案，改良患者糊口质量，减轻患者疾病承担。济平易近可托将积极推动JYB1904的临床实验，拓展JYB1904在慢性自觉性荨麻疹等过敏性疾病的临床医治，力争惠和更多患者。

关在上海济煜医药科技有限公司

上海济煜医药科技有限公司是济平易近可托团体的研发中间和全资子公司，致力在成为具有全球影响力的药物研发中间，其研发管线涵盖生物年夜份子立异药、化学小份子立异药、立异中药、立异制剂和复杂仿造药。当前，年夜份子立异研究院已有6个项目进入临床研究，2023年有3个单克隆抗体项目获批IND，并有多个年夜份子单抗、双抗和多肽偶联药物等在将来两年会陆续进入IND申报阶段。

2023年上海济煜医药科技有限公司有13个在研项目获准进入临床，此中4个获FDA许可在美国展开临床实验。今朝，公司正快速推动相干临床实验，争夺早日为患者带来福音。

关在济平易近可托团体

济平易近可托团体建立在1999年，总部位在中国南昌，首要产物管线为肾病、肿瘤、心脑血管、呼吸抗传染、痛苦悲伤五年夜范畴，致力在为患者供给高质量的药品和立异医药解决方案。作为中国领先的年夜型现代制药团体之一，济平易近可托团体已持续多年位列中国医药工业百强前十。