四环医药控股团体有限公司连同其从属公司怅然公布,团体旗下非全资从属公司轩竹生物科技股分有限公司(“轩竹生物”)自立研发的质子泵按捺剂(PPI)奈拉唑钠肠溶片获中国国度药品监视治理局(“国度药监局”)颁布的药品注册批件,用在医治十二指肠溃疡。安奈拉唑钠肠溶片是轩竹生物首个获批上市的药物,标记着轩竹生物从研发步入贸易化成长的新里程。
安奈拉唑钠肠溶片为今朝首个且独一一个中国完全自立研发的质子泵按捺剂(PPI),其I-III期临床研究均以中国人群为对象,是合适中国患者的PPI。可有用按捺胃酸排泄,具有起效快、疗效不变,个别差别小、半衰期长等特点。临床数据显示,安奈拉唑钠肠溶片经多酶和非酶代谢,与其他药物联用时,药物间彼此感化的风险低;经肠肾双信道分泌,对肾功能不全患者供给更平安的用药选择。
另外,安奈拉唑钠肠溶片除用在医治十二指肠溃疡外,还拓展了新顺应症用在成人反流性食管炎(RE)的医治,其II期临床实验已完成受试者入组,估计2023年末前启动III期临床实验。
四环医药控股团体主席兼履行董事车冯升大夫暗示:“我们是一家根植在中国、具有全球化视野的立异型制药企业。公司致力在研发、出产和贸易化具有焦点自立常识产权的一类新药,解决临床上未被知足的医治需求。PPI为消化性溃疡首选药物,是次轩竹生物安奈拉唑钠肠溶片的获批,将为患者带来更多的医治选择,也是注入百亿量级抑酸剂市场的一剂强心针。据统计,2021年,中国消化性溃疡患者人数已达7,000多万人,中国质子泵按捺剂市场总范围近300亿元,此中口服质子泵按捺剂市场近130亿元,市场范围十分重大。安奈拉唑钠肠溶片基在在临床上的优良表示,更轻易被大夫和患者接管,将来贸易潜力和临床价值庞大。”
关在四环医药控股团体有限公司
四环医药控股团体有限公司创建在2001年,2010年在中国香港结合买卖所有限公司主板上市,是一家以立异为引领,对峙立异驱动,具有自力领先的自立出产、研发手艺平台,具有丰硕的全球化产物管线和成熟出色发卖系统的国际化医美和生物制药企业。四环医药聚焦医美、肿瘤、代谢、糖尿病、心脑血管、现代中药等高增加医治范畴,一向秉持“对峙全速推动四环医美和生物制药双轮驱动计谋”的整体计谋方针来打造中国领先的医美和生物医药领军企业。
关在轩竹生物科技股分有限公司
轩竹生物是四环医药旗下的立异药子公司,是一家根植在中国、具有全球化视野的立异型制药企业,聚焦在消化、肿瘤和非酒精性脂肪性肝炎等重年夜疾病范畴,并致力在研发、出产和贸易化具有焦点自立常识产权的一类新药,解决临床上未被知足的医治需求。公司具有一支具有丰硕立异药开辟和财产化经验的团队,深耕消化、肿瘤和非酒精性脂肪性肝炎范畴研究多年,对相干范畴新药的开辟和将来成长标的目的具有深入的理解和国际化视野。公司同时具有小份子化药和年夜份子生物药两年夜研发系统,双引擎鞭策公司立异成长,构成了国内少有的同时涵盖小份子化药、单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物等多种类型的产物管线。公司以“立异驱动,助推中国新药成长、办事人类健康”为计谋理念,以“开放立异、勇在担任、攻坚克难、科学严谨”为江南体育价值不雅,以还没有知足的重年夜临床需求为导向,延续开辟出具有国际化竞争力的一类新药产物,致力在成长成为一家俱有自立研发、出产和发卖能力的一流立异药企业。
责任编纂:赵硕