以中国原创之力，激活世界RDN的"一池春水"

风从东方来，铿锵欧洲行。

2023年5月16-17日，由霍勇传授/孙宁玲传授/王捷传授等率领的中国血汗管专家团队将抵达法国巴黎，面向欧洲和全球各地前来加入 Euro PCR2023江南体育 的血汗管专家们发布来自我国 RDN (Renal Denervation)范畴原创研究成果。

由霍勇传授作为调和研究者牵头，姑苏信迈医疗器械有限公司（以下简称"信迈医疗"）撑持展开的全球初创/全球领先、用在医治高血压的肾神经标测/选择性消融系统 SyMapCath®/SymPioneer®注册临床实验（SMART Study：Sympathetic Mapping/Ablation Renal nerves for Treatment of hypertension Trial；NCT02761811，以下简称"SMART实验"）六个月完全实验成果。

此前，Euro PCR 2023曾向霍勇传授/孙宁玲传授/王捷传授等发出多封邮件约请，约请几位专家介入年夜会 Late Breaking Clinical Trail（最新揭晓临床实验）、新闻发布会等年夜会亮点环节，可见 Euro PCR 2023 和欧洲血汗管病学界对 SMART 实验六个月完全成果的正视水平。

值此实验成果将活着界学术舞台颁发之际，严道医声网特邀：

北京年夜学第一病院霍勇传授，SMART 实验全国调和者

天津市第一中间病院卢成志传授，SMART 实验首要研究者之一

江苏省人平易近病院/哥伦比亚年夜学王捷传授，SMART实验倡议者

三位实验成长进程中的主要专家成员，连系实验七年展开过程，预告了实验六个月完全成果发布后对RDN范畴带来的主要影响。

回覆器械/RDN医治高血压的重年夜临床问题带来结果评估新风向

作为一项完全由中国临床科学家和临床专家所主导的、可以或许与欧美同业并肩乃至具有必然优势的本土临床研究，SMART 实验6个月完全成果发布对RDN医治高血压的影响，不但在在手艺的有用性和平安性，更在在实验将为范畴内专家学者从手艺和循证两风雅面带来一轮新认知；而且，这些认知的底层逻辑均由中国粹者初创，不管是实验的临床前尝试室证据、光临床实验方式学、临床方案等均有完全证据链文章和专利支持，实验每个步调均操作严苛、理念科学，合适中国临床现实。

起首，实验应用肾神经标测/选择性靶向消融手艺进行 RDN 手术；

其次，在临床/统计专家/审评中间的指点下，实验前瞻性地设计了药物复合指数, 采取复合临床终点来评价肾神经标测/选择靶向性消融，即RDN术后6个月患者的诊室缩短压达标率和降压用药的转变（"药物复合指数 Composite Index of Anti-hypertension Drugs"）。答应在实验进程中以血压为指标调剂药物，使入选患者血压节制达标，合适伦理和患者的好处；将药物指数以血压达标相复合作为RDN 医治高血压首要临床终点，回覆了RDN/器械医治高血压的重年夜问题：术后患者是不是可在罕用或不服用抗高血压药物的环境下使血压达标。

标测消融、药物复合指数、诊室缩短压达标率……每个要害词，都有可能在RDN范畴掀起新的思潮。

就标测消融而言，霍勇传授在采访中暗示："过往 RDN 范畴很多研究所利用的消融方式均是对肾动脉四周的交感神经进行直接消融，而 SMART 实验则是标测后再消融，在标测中能找到肾交感神经刺激后引发血压升高的热门，也能找到刺激后血压没有反映的无关点，和刺激后血压降落、分步在迷走神经的冷点，为将来加倍有用进行肾动脉消融供给了很是主要的思绪。"

卢成志传授也在采访中谈到："标测消融独具立异性，假如 SMART 实验发布的六个月完全成果能验证标测消融的有用性，对将来 RDN 医治高血压或将起到必然的引领感化。"

而"药物复合指数、诊室缩短压达标率"的复合终点设计，一方面临实验设计和展开进程中各个细节提出了高要求，也由此反向包管了实验的高质量；另外一方面，则让实验成果备受国表里同志的存眷。

王捷传授在采访中指出，现阶段 RDN 范畴几近所有研究均将单一血压作为首要临床终点，SMART 实验则是世界上独一一个既将血压，又将药物复合指数作为首要终点的临床实验，是以，实验六个月完全成果可否到达事前所设计的复合终点，便是否能在少吃药的环境下，使得诊室缩短压节制在140mmHg 以下，成了此次 Euro PCR 2023之行国内和国际很多同业所存眷的重点，也是实验成果"未发先火"的首要缘由。

对实验六个月成果是不是能到达复合终点设计，三位专家则决定信念满怀：

霍勇传授暗示："SMART实验的每一个步调都科学严谨，设计公道，必定能获得阳性成果，且这个实验成果是值得相信、靠得住的。"

卢成志传授暗示："我相信不但是我，所有介入此项实验的专家学者都对这项研究成果布满等候，并相信它将获得阶段性功效。"

王捷传授暗示："SMART 实验终点是按照临床要回覆的重年夜问题和现实环境所设计的。"

纯洁在一项手艺"我们的起点是做无人区的先行者"

用时7载，结合全国16家闻名三甲病院、超30位传授/主任介入，严酷挑选出220例患者入组……

因为撑持这项实验的疗法是史无前例的冲破性手艺，就具体的临床实验而言，耗时七年无疑是一个漫长的进程；且全部范畴尚处在其初期阶段，有浩繁问题未被回覆，仍需更多 RCT 研究供给循证医学证据加以进一步的完美。RDN 是一个对将来手艺史无前例的摸索，而勇在投身此中之士可谓领军前驱。

这群中国大夫勇于勇闯"无人区"，对峙用7年严谨且科学的临床实验测验考试走出本身的道路。

霍勇传授暗示："是我们但愿连系中国实践，经由过程完全的证据链构建，为一项新手艺坚实走向临床供给来自中国的声音。"

卢成志传授暗示："是临床大夫对新医疗手艺的寻求与情结，我们都但愿能为高血压患者供给更便利、更有用的医治体例。"

王捷传授暗示："是由于我们从一最先就基在本身的研究布景和常识，估计 RDN 多是高血压医治‘超等药物 。"

正如前文所言，SMART 实验是今朝 RDN 范畴中独一能回覆高血压患者接管 RDN 手术后可以在少服用几多抗高血压药物的环境下仍可以使血压节制达标的前瞻性年夜范围临床研究。这一进步前辈的理念由"信迈医疗"在全球初次提出，该立异学术理念和设计最近几年来已被欧美学者和国际年夜型临床研究所采取，此中美敦力所撑持的系列研究也引入药物负荷指数来阐发其SPYRAL HTN-ON MED 研究成果。

在西方，乃至全部学界，由 SMART 实验提出的立异概念逐步被学者接管，被年夜型临床研究利用，各种迹象均暗示，中国粹者正在走出属在本身的一条 RDN 摸索之路。

回到最初的原点，王捷传授在采访中揭开了 SMART 实验之下，一群中国大夫寻求真谛，纯洁在一项新手艺的医者群像："人们常说要弯道超车，但弯道超车是在他人的赛道上，而 SMART 实验是基在科学道理，斥地属在我们本身的赛道，我们是在做无人区里的独行者和先行者。所有介入到这项研究里的大夫、学者都不是在赶风口，而是实其实在的寻求科学。"由此反应出每位专家对科学真谛七年来的不邂摸索与寻求。

在巴黎时候5月16日08:40-08:44，首要研究者霍勇传授、孙宁玲传授、王捷传授等将在Euro PCR 2023新闻发布会环节接管现场媒体采访，环绕实验相干问题进行解答，预告实验成果和其主要影响。巴黎时候5月17日11:00, Euro PCR 2023Late Breaking Clinical Trail（最新揭晓临床实验）专场上，来自中国的大夫团队将重磅揭晓SMART实验六个月完全成果，迎来"揭开未知面纱的自豪时刻"。

做中国人本身的原创研究，为世界 RDN 进献来自中国的 SMARTS。

东方为春，风从东方来，SMART 实验 Euro PCR 2023之行，势必以中国原创之力，激活世界 RDN的"一池春水"。

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