老药新做渐行渐远、国谈两个门坎要逾越，一个是开辟、一个是上量、集采产物留给代办署理商的百里挑一，在如许的年夜布景下，长线产物已逐步成为市场稀缺资本。国采九批没有甚么“浪花”，23国谈南北极分化。

比来，肠外营养范畴（百亿级）一个首仿产物异常火爆——ω-3鱼油脂肪乳打针液（成都国为）；这里轻易和国采第五批的ω-3鱼油中/长链脂肪乳打针液混合，这是两个产物。因为带着独家首仿、原料壁垒、长线蓝海标签，这个产物存眷度颇高，今天聊聊这个产物。

肠外营养范畴大师较为熟习的产物包罗氨基酸、脂肪乳、微量元素和各类复方制剂。早年营养更多被认为是辅助或撑持，但跟着学科成长，营养医治已逐步成为临床刚需医治。肠外营养科室散布也较广，在外科、ICU、肝胆胰等消化科室都有较年夜临床需求。从临床不雅念来讲，以ω-3脂肪酸鱼油、谷氨酰胺为代表的免疫营养学术热度较高，在根本营养撑持之外同时能改良临床终局的医治药物也是将来成长趋向。

从市场范围来阐发，2021年肠外营养病院市场193亿年夜盘，此中脂肪乳品类达93亿。2022年，受第五批国度集采影响，中长链脂肪乳、脂肪乳氨基酸葡萄糖等年夜产物发卖额年夜幅下滑，脂肪乳品类缩水至64亿。但从2023年上半年数据来看，市场已企稳回暖，估计2023年病院市场发卖额约74亿。

从批文环境看，今朝国内脂肪乳通用名19个，批文有218个之多，整体竞争剧烈。连系2022年米内数据，今朝在发卖产物16个通用名，此中3个已在国度集采之列。按市场份额排序，10个亿以上单品有3个，顺次为脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）、布局脂肪乳、ω-3鱼油脂肪乳。此中一个已国采，一个为原研独家，ω-3鱼油脂肪乳本年新增了国产（成都国为），今朝竞争款式1+1相对友爱，而且开放代办署理，简直为脂肪乳范畴中值得存眷的品种。

在日常平凡研究产物的时辰，看过国为的产物线结构，在肠外营养范畴从打针剂到口服制剂，从药品到保健品，产物线拉的很长，在国内这个范畴重年夜投入的实属不太多。

现有情况下若何判定猜测产物贸易周期，更直白地说猜测多久知足集采门坎是更多伴侣关心的问题。除已上市批文和在申报厂家数目，再往前可以挖一挖原料药环境。

费森的ω-3鱼油脂肪乳早在2005年就已上市，十八年后首仿才得以上市，而且今朝无第三家申报，要害壁垒在精制鱼油原料药的护城河。除费森，今朝国为医药是国内独一有原料药批文的厂家，ω-3鱼油脂肪乳也是制剂、原料双获批。

范畴内还一个类似产物ω-3鱼油中/长脂肪乳，看似也为鱼油原料药，其实差别很年夜。在最新2023年获批的ω-3甘油三酯中/长链脂肪乳三腔袋通用名中已不再会“鱼油”二字，不是真实的鱼油原料药。

复杂多组分自然药物的仿造壁垒极高，由于鱼油中的不饱和脂肪酸有上百种，所有成份必需与原研连结绝对一致。据领会，国为医药的omega-3脂肪酸研发平台亦是十余年前就最先结构，后续其余企业要进入这个赛道仍然本钱极高，估计5年内很难第三家入局。

最后说说投入产出比。依托在费森多年在肠外营养范畴的强力学术和不雅念教育，今朝临床对肠外营养添加鱼油的不雅念已相对成熟，也是临床将来的成长趋向，从ω-3鱼油脂肪乳的10亿存量和最近几年发卖额的延续增加也得以验证。但因为外企贸易模式限制，在地市级和下层病院还泛博空白市场，国产企业插手配合教育可以相对低本钱得以放年夜整体市场收益。

市场风口电光石火，近似ω-3鱼油脂肪乳的稀缺批文也许会愈来愈少。掌控长线产物机遇，与优异企业并肩双赢，与诸君共勉！

ω-3鱼油脂肪乳打针液（立优为®）根基信息

顺应症：当口服或肠内营养不成能、功能不全或有忌讳时，为患者弥补长链ω-3脂肪酸，特殊是二十碳五烯酸与二十二碳六烯酸。

首要利用科室：手术相干外科、ICU、急诊、传染科等

产物身份：医保乙类、视同经由过程一致性评价

上市持有&推行企业：成都国为生物医药有限公司